Решение Кемеровского УФАС России от 04.06.2010 г № Б/Н

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:
Председателя комиссии: Клостер Е.А. - заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов Комиссии
Лыжина Д.А. - начальника отдела государственного и муниципального заказа;
Унтерова С.А. - главного специалиста-эксперта отдела рекламы и недобросовестной конкуренции;
Родновой О.В. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;
Юканкина Д.С. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;
при участии:
<...>
рассмотрев дело № 106/З-2010, возбужденное по признакам нарушения единой комиссией заказчика – муниципального лечебно-профилактического учреждения «Городская клиническая больница № 1» (далее – Заказчик) требований Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 94-ФЗ) при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ «ГКБ №1», и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 ФЗ № 94-ФЗ
Установила:
31.05.2010 г. в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «Рифарм Оренбург» (далее – Заявитель) на незаконные действия единой комиссии при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ «ГКБ №1».
ООО «Рифарм Оренбург» было отказано в допуске к участию в аукционе на основании того, что заявка на участие в аукционе данного участника не соответствует требованиям аукционной документации, в форме № 4 предложенные лекарственные средства № п/п 1, 3, 4 не являются полным эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению). По мнению Заявителя, запрашиваемое Заказчиком лекарственное средство по № п/п 3 и 4, по данным государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации, не имеет эквивалента в форме выпуска – лиофилизат, что ведёт к ограничению количества участников размещения заказа. Заявитель считает также, что представленные им к поставке лекарственные средства, согласно государственному реестру лекарственных средств в Российской Федерации, являются эквивалентами запрашиваемым Заказчиком лекарственным средствам, следовательно, единая комиссия необоснованно отказа ООО «Рифарм Оренбург» в допуске к участию в аукционе.
На рассмотрение дела 04.06.2010 г. представителем Заказчика был предоставлен отзыв на жалобу Заявителя. В данном отзыве Заказчик указывает, что предложенные Заявителем к поставке лекарственные средства - № позиций 1, 3, 4 - не являются полным эквивалентом запрашиваемых лекарственных средств (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению), а именно:
1.Предложенное ООО «Рифарм Оренбург» лекарственное средство Сульбактам + Цефоперазон (№ позиции 1) представлен под торговым названием «Сульмовер» порошок д/ин в/в 1 г + 1 г фл. Нет сравнительных исследований по биоэквивалентности с оригинальным препаратом (сульперазоном), что не гарантирует высокую эффективность в отношении резистентной флоры, а наоборот способствует ее росту, и у тяжелых больных ведет к увеличению сроков лечения и возможно к дополнительным затратам (добавление в схему лечения других антибиотиков).
2.Предложенное ООО «Рифарм Оренбург» лекарственное средство «Меропенем» (№ позиций 3, 4) представлен под торговым названием «Меропенем-Веро» порошок д/ин в/в 1 г фл. и по 500 мг фл.
Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение «Городская клиническая больница № 1» является учреждением, на лечение в которое поступают самые тяжелые пациенты, в состав учреждения входят отделение реанимации и интенсивной терапии, хирургические отделения, гинекологические отделения для лечения патологии беременных. В данных отделениях в составе комплексного лечения инфекций одним из самых важных компонентов является антибактериальная терапия. Переносимость и безопасность препарата является характеристикой антибиотика, особенно в условиях реанимации.
Именно поэтому в аукционной документации, запрашивался лиофилизат. Поскольку, «Меропенем» выпускаемый в форме лиофилизата имеет ряд отличий от «Меропенема» в форме порошка. «Меропенем» - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 гр. № 10 может применяться у пациентов, имеющих гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, без ограничения по возрасту, без побочных эффектов, в виде инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии, совместимой с гепарином. А «Меропенем» в порошке имеет множество побочных эффектов: инфаркт миокарда, холистатический гепатит, развитие или усугубление сердечной недостаточности, тромбоэмболия легочной артерии и др., что ограничивает его применение тяжелым пациентам. Препараты в форме порошка несовместимы с гепарином, а всем пациентам отделения реанимации и интенсивной терапии устанавливаются катетеры в центральные вены, которые промываются физиологическим раствором с гепарином. Также «Меропенем» в форме порошка не назначается пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и недопустимо применение указанного лекарственного препарата в форме порошка для беременных, рожениц, родильниц в связи с наличием побочных эффектов.
В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:
06.05.2010 г. на официальном сайте Администрации Кемеровской области http://www.ako.ru, а также на официальном сайте города Новокузнецка http://www.admnkz.ru Заказчиком было размещено извещение о проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ «ГКБ №1».
28.05.2010 г. единой комиссией в составе: <...> проводилось рассмотрение заявок на участие в открытом аукционе. 28.05.2010 г. на официальном сайте был размещён протокол № 01 рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе от 28.05.2010 г., согласно которому на участие в аукционе было подано 2 заявки следующих организаций: ООО «Рифарм Оренбург» и ЗАО «Ланцет». ООО «Рифарм Оренбург» было отказано в допуске к участию в аукционе в связи с тем, что «Заявка на участие в аукционе не соответствует требованиям документации об аукционе, в форме №4, предложенные лекарственные средства № п/п 1,3,4 не являются полным эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам (имеют ограничения по характеристикам относящимся к применению)».
Согласно части 1 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом.
В соответствии с частью 2 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Частью 3 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ предусмотрено, что документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.
Заказчиком было представлено экспертное заключение по документам аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на основании которого единая комиссия приняла решение о несоответствии товаров предлагаемых к поставке Заявителем требуемым в аукционной документации МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» г. Новокузнецка.
Согласно указанному заключению в предложении о количественных и качественных характеристиках предлагаемых к поставке Заявителем лекарственных средствах выявлены следующие несоответствия:
1.Позиция под № п/п 1: Сульбактам + Цефоперазон представлен под торговым названием «Сульмовер» - порошок д/ин в/в 1 г + 1 г фл. Нет сравнительных исследований по биоэквивалситности с оригинальным препаратом (сульперазоном), что не гарантирует высокую эффективность в отношении резистентной флоры, а наоборот способствует сё росту, и у тяжелых больных ведет к увеличению сроков лечения и возможно к дополнительным затратам (добавление в схему лечения других антибиотиков);
2.Позиции под № п/п 3, 4: Меропенем - представлен под торговым названием «Мсропенем-Веро» порошок д/ин. в/в 1 г фл. и по 500 мг фл.
В аукционной документации запрашивался лиофилизат.
Именно меропенем выпускаемый в форме лиофилизата имеет ряд отличий от меропенемов в форме порошка. «Меропенем» – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 гр № 10 может применяться у пациентов, имеющих гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, без ограничения по возрасту, без побочных эффектов, в виде инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии, совместимый с гепарином. А «Меропенем» в порошке имеет множество побочных эффектов: инфаркта миокарда, холистатического гепатита, развития или усугубления сердечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии и др., что ограничивает их применение тяжелым пациентам. Препараты в форме порошка несовместимы с гепарином, а всем пациентам отделения реанимации устанавливаются катетеры в центральные вены, которые промываются физиологическим раствором с гепарином. Также «Меропенем» в форме порошка не назначается пациентам с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и недопустимо применение указанного лекарственного препарата в форме порошка для беременных, рожениц. родильниц в связи с наличием побочных эффектов.
Таким образом представленные ООО «Рифарм Оренбург» лекарственные средства под № п/п 1, 3, 4 не являются эквивалентом запрашиваемым лекарственным средствам: а именно имеют ограничения по характеристикам, относящимся к применению.
Учитывая вышеизложенное единая комиссия обоснованно приняла решение об отказе в допуске к участию в аукционе Заявителя, поскольку заявленные им к поставке лекарственные средства не подходят по характеристикам запрашиваемым Заказчиком.
Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России
Решила:
1.Признать жалобу ООО «Рифарм Оренбург» на действия муниципального лечебно-профилактического учреждения «Городская клиническая больница № 1» при проведении открытого аукциона № 083/ПЛУ/БМЕ/ФСС/ОМС/ОЗ/ОА на право заключения муниципального контракта на поставку медикаментов для МЛПУ «ГКБ №1» необоснованной.
2.Производство по делу прекратить.
Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.
Председатель комиссии:
Е.А. Клостер
Члены комиссии:
Д.А. Лыжин
С.А. Унтеров
О.В. Роднова
Д.С. Юканкин