Решение Кемеровского УФАС России от 03.11.2010 г № Б/Н

Главному врачу
МЛПУ «Городская клиническая
больница №1»
<...>
пр. Бардина, д. 28,
г. Новокузнецк, 654057



Директору
ООО «БиоЛаб-Мед»
<...> 
ул. Декабристов, 205, г. Казань,
Республика Татарстан, 420039

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:
Председателя комиссии: Кухарской Н.Е. – руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов Комиссии: Лыжина Д.А. - начальника отдела государственного и муниципального заказа;
Унтерова С.А. - главного специалиста-эксперта отдела рекламы и недобросовестной конкуренции;
Федотовой О.А. – старшего государственного инспектора отдела государственного и муниципального заказа;
Родновой О.В. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;
при участии:
- <...> – представителя МЛПУ «Городская клиническая больница № 1», по доверенности;
рассмотрев дело № 200/З-2010, возбужденное по признакам нарушения заказчиком – МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» - законодательства о размещении заказов при проведении открытого конкурса на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV в количестве 2 шт., и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 94-ФЗ)
Установила:
29.10.2010 г. в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «Био-Лаб-Мед» на действия заказчика - МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» при проведении открытого конкурса на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV в количестве 2 шт.
По мнению заявителя, положения конкурсной документации содержат требования к поставляемому товару, которые влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Также заявитель указывает, что муниципальный заказ конкурса на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких необходимо размещать путем проведения аукциона.
Свою позицию заявитель обосновывает следующим:
- наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких (импортный). Принудительная и вспомогательная вентиляция легких взрослых и детей - не сопровождается словами "или эквивалент", что влечет за собой ограничение количества участников размещения заказа, в частности отечественных производителей;
- пункт 2.15 «Техническое задание»: Регулируемый уровень утечки (Leakage) от 20 до 70% - уровень утечек должен сводится к минимальному, а не регулироваться до 70%, поскольку непосредственно влияет на истинность мониторируемых параметров отображаемых на аппарате связанных с жизнеобеспечением и сохранением здоровья пациента;
- пункт 10 «Техническое задание»; Модуль оптимизации параметров искусственной вентиляции легких PROFILUNGS (ОПЦИЯ) – не сопровождается словами "или эквивалент", данный модуль поставляется только с аппаратами ИВЛ Chirolog SV u не комплектуется с аппаратами Российского производства - что влечет за собой ограничение количества участников размещения заказа;
- пункт 2.19 «Техническое задание»: Возможность отображения параметров давления в см Н2О и кРа (по выбору оператора);
- пункт 2.3 «Техническое задание»: Время вдоха TI % от ТС от 20 до 80% время вдоха может отображаться как в % от времени цикла, так и в секундах
Размещения данных пунктов в техническом задании имеет лишь формальное значение и не влияет на качество и основные потребительские свойства аппарата также на жизнеобеспечение пациента, единицы измерения давления являются однородными и взаимозаменяемыми параметрами, отсутствие наличия выбора на аппарате аналогичного отображаемому на аппарате параметру единицы измерения давления не является необходимым, но влечет за собой ограничение количества участников размещения заказа, то же самое касается и отображения параметра времени вдоха:
Производитель оборудования не имеет права сертифицировать сервисный центр, не имеет права сертифицировать специалистов. Данное право имеет лишь Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
- пункт 14 «Техническое задание»: Наличие сертифицированного производителем сервисного центра (с предоставлением копий сертификатов на специалистов)
- пункт 15 «Техническое задание»: Доверенность (авторизация) от производителя и/или наличие прямого контракта с производителем
- пункт 6 примечания, «Техническое задание»: необходимо предоставление копий сертификатов, подтверждающих качество товара и регистрационных удостоверений, как в составе конкурсной заявки, так и при поставке товара.
Медицинская аппаратура находится в перечне товаров размещение заказов на поставки, которых осуществляется путем проведения аукциона, утвержденных распоряжение Правительством Российской Федерации от 27 февраля 2008 г. № 236 - р, код 3300000.
В связи с этим размещение заказа на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких осуществляется путем проведения аукциона.
В процессе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:
На официальном сайте www.admnkz.ru заказчиком - МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» - было размещено извещение о проведении открытого конкурса на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV в количестве 2 шт.
Документация об открытом конкурсе на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV в количестве 2 шт. утверждена главным врачом МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» <...>.
Заказчик с доводами заявителя не согласен по следующим основаниям:
1.Конкурсная документация № 246/ОМС/ФПМ/ОМО/ОК в соответствии с п. 3 ст. 22 ФЗ № 94-ФЗ содержит указание на «эквивалент».
2.Пункт 2.15. Регулируемый уровень утечки: от 20 до 70%: регулировка уровня утечки в ручном или автоматическом режиме необходима для адекватной работы аппарата в режиме неинвазивной вентиляции легких, когда уровень утечки по определению не должен и не может сводиться к минимальному, исходя из принципа вентиляции.
3.Конкурсная документация № 246/ОМС/ФПМ/ОМО/ОК содержит указание на «эквивалент». Кроме того, Модуль оптимизации параметров искусственной вентиляции легких PROFILUNGS: имеет функциональные аналоги, зарегистрированные на территории Российской Федерации, а именно: программное обеспечение «Watch» у аппаратов пр-ва «GE» и «Ventilation Cockpit» у компании Hamilton.
4.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.02.2008 № 236-р «О перечне товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона» размещение заказов на поставку аппаратуры медицинской (код 3300000) осуществляется путем проведения аукциона, кроме кода 3311000 (медицинское и хирургическое оборудование; ортопедические приспособления), в связи с тем, что предметом размещения заказа является оборудование размещение возможно путем проведения открытого конкурса.
5.Возможность отображения параметров давления в смН2О и кРа по выбору оператора: Необходимость использования в аппарате однородных и взаимозаменяемых параметров (см Н2О и кРа) удовлетворяет требованиям некоторых лечебных учреждений, сфера деятельности которых не ограничивается лишь лечебной деятельностью, а удачно сочетается с научно-исследовательской работой. В большинстве европейских странах принят как стандарт измерения давления кПа, поэтому при изучении научных статей и клинических рекомендаций, данных авторами из этих стран, наиболее удобно будет использовать именно кПа (без перевода одной единицы давления в другую). Более привычной единицей измерения давления на территории РФ является см Н2О, поэтому в рутинной практике врача-реаниматолога может быть использована и эта единица измерения давления.
6.Возможность отображения времени вдоха может как в % от времени цикла, так и в секундах обуславливается необходимостью единообразного отображения задаваемых и мониторируемых параметров, а также необходимостью оценки данного фактора во времени (отображение в секундах). В большинстве европейских странах принято отображение данного параметра в %, более привычной единицей измерения давления на территории являются секунды, поэтому в рутинной практике врача-реаниматолога может быть использована и эта единица измерения давления.
7.Наличие сертифицированного производителем Сервисного центра: в соответствии с действующим законодательством РФ, для осуществления сервисного обслуживания медицинского оборудования требуется получение лицензии от «Росздравнадзора», при этом наличие такой лицензии не исключает и не запрещает участникам рынка проходить обучение и получать сертификаты от Производителей и Поставщиков оборудования. Производитель оборудования имеет полное право выдавать сертификат инженеру (сертифицировать инженера), а также выдавать сертификат сервисному центру (сертифицировать сервисный центр), по форме установленной производителем. Данная процедура выполняется по факту проведения обучения специалиста (или нескольких специалистов сервисного центра) навыкам работы и обслуживания оборудования изготавливаемого на заводе Производителя. Данная практика гарантирует достаточный уровень квалификации инженеров для проведения монтажа и обслуживания сложного медицинского оборудования.
8.Доверенность производителя: доверенность производителя выдается компании участвующей в государственных торгах (аукцион, конкурс, котировка) с целью гарантирования ЛПУ своевременной поставки в количестве и качестве оговоренном в доверенности.
Кроме того, наличие пунктов 14, 15 не ограничивает возможность принятия участниками размещения заказа в открытом конкурсе, по данным основаниям не было отказано в допуске к участию в конкурсе. Данные пункты носят информационный характер для заказчика.
9.Указание в техническом задании на необходимость предоставления копий сертификатов, подтверждающих качество товара и регистрационных удостоверений, обусловлено тем, что медицинское оборудование может применяться в деятельности медицинского учреждения при условии регистрации указанного оборудования в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ, если участником будет предложен эквивалент, его эквивалентность может быть подтверждена данными документами, при этом, отсутствие указанных документов, не явилось бы основанием для отказа в допуске к участию в конкурсе участникам размещения заказа.
Изучив материалы дела № 200/З-2010, заслушав пояснения представителя заказчика - МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» Комиссия Кемеровского УФАС России пришла к следующим выводам:
В приложении № 1 «Техническое задание» конкурсной документации указаны требования к поставляемому аппарату, в том числе: аппарат искусственной вентиляции легких (импортный), модуль оптимизации параметров искусственной вентиляции легких PROFILUNGS (ОПЦИЯ).
В соответствии с частью 3 статьи 22 ФЗ № 94-ФЗ конкурсная документация не должна содержать требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа. При указании в конкурсной документации на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2 статьи 22 ФЗ № 94-ФЗ.
В нарушение названной правовой нормы заказчиком в конкурсной документации было установлено требование о поставке импортного аппарата искусственной вентиляции легких, что ограничивает количество участников размещения заказа, указан товарный знак PROFILUNGS без сопровождения словами «или эквивалент».
В пункте 17 информационной карты конкурсной документации установлено требование о предоставлении в составе заявки на участие в конкурсе документов, в том числе о предоставлении регистрационного удостоверения, сертификата соответствия.
В пункте 14 приложения № 1 конкурсной документации (Техническое задание) заказчиком установлено требование о наличии сертифицированного производителем сервисного центра (с предоставлением копий сертификатов на специалистов).
В пункте 15 приложения № 1 конкурсной документации (Техническое задание) заказчиком установлено требование о наличии доверенности (авторизации) от производителя и/или наличие прямого контракта с производителем.
Частью 3 статьи 25 ФЗ № 94-ФЗ установлен закрытый перечень документов и сведения, которые заявка на участие в конкурсе должна содержать. Данным перечнем не предусмотрено предоставление названных документов.
В соответствии с частью 4 статьи 25 ФЗ № 94-ФЗ требовать от участника размещения заказа иное, за исключением предусмотренных подпунктами "а" - "в", "д" и "е" пункта 1, пунктами 2 и 3 части 3 статьи 25 ФЗ № 94-ФЗ документов и сведений, не допускается. Не допускается требовать от участника размещения заказа предоставление оригиналов документов.
Таким образом, требования заказчика о предоставлении в составе заявки на участие в конкурсе регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, копий сертификатов на специалистов, наличия доверенности (авторизации) от производителя, сертифицированного производителем сервисного центра (с предоставлением копий сертификатов на специалистов) вступают в противоречие с частью 4 статьи 25 ФЗ № 94-ФЗ.
В соответствии с частью 4 статьи 10 ФЗ № 94-ФЗ размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, которые соответственно производятся, выполняются, оказываются не по конкретным заявкам заказчика, уполномоченного органа, для которых есть функционирующий рынок и сравнивать которые можно только по их ценам, осуществляется путем проведения аукциона. Перечни товаров, работ, услуг, размещение заказов соответственно на поставки, выполнение, оказание которых осуществляются путем проведения аукциона, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В случае, если товары, работы, услуги включены в указанные перечни, размещение заказов на поставки таких товаров, выполнение таких работ, оказание таких услуг для государственных или муниципальных нужд путем проведения конкурса не допускается и осуществляется в соответствии с частью 4.2 статьи 10 ФЗ № 94-ФЗ.
Распоряжением Правительства РФ от 27 февраля 2008 года № 236-р утвержден перечень товаров (работ, услуг) по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОКПД) ОК 004-93 размещение заказов на поставки которых осуществляется путем проведения аукциона (далее по тексту – Перечень № 236-р, утвержденный Правительством РФ от 27 февраля 2008 г.). В составе данного перечня представлен код 3300000 – Аппаратура медицинская; средства измерения; фото- и киноаппаратура, часы (кроме кодов 3311000, 3313050, 3321000, 3322010)
По общероссийскому классификатор видов экономической деятельности, продукции услуг (ОКДП) К 004-93 код 3311000 - Медицинское и хирургическое оборудование; ортопедические приспособления.
Таким образом, аппарат искусственной вентиляции легких является исключением, предусмотренным Перечнем № 236-р, утвержденным Правительством РФ от 27 февраля 2008 г., и, следовательно, размещение заказа на поставку данного аппарата возможно путем проведения конкурса.
Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России
Решила:
1.Признать жалобу ООО «БиоЛаб-Мед» на действия заказчика – МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» - при проведении открытого конкурса на поставку и ввод в эксплуатацию аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV в количестве 2 шт. частично обоснованной (в части требований конкурсной документации ограничивающих участников размещения заказов – о поставке импортного аппарата, в части требований конкурсной документации к участникам размещения заказа не предусмотренных законодательством о размещении заказов).
2.Признать заказчика - МЛПУ «Городская клиническая больница № 1» нарушившим часть 3 статьи 22, часть 4 статьи 25 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
3.Выдать предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.
4.Передать материалы дела № 200/З-2010 должностному лицу, для решения вопроса о возбуждении административного дела по признакам правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.
Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.
Председатель комиссии:
Н.Е. Кухарская
Члены комиссии
Д.А. Лыжин
С.А. Унтеров
О.А. Федотова
О.В. Роднова