Приложение к Приказу от 20.02.2006 г № 137 Перечень
Примерный перечень вопросов для внутренних и внешних проверок по организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств
1.Наличие в учреждениях законов РФ и постановлений Правительства РФ:
- "О наркотических и психотропных лекарственных средствах" от 08.01.98 N 3-ФЗ.
- "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ.
- "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 25.09.98 N 158-ФЗ.
- Постановление Правительства РФ от 11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
- Постановление Правительства РФ N 892 от 06.08.98 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами".
- Постановление Правительства РФ от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
Наличие в учреждениях приказов и писем МЗ РФ:
- N 330 от 12.11.97 "О мерах по улучшению учета, хранения и использования наркотических лекарственных средств" с дополнениями.
- N 328 от 23.08.99 "О правилах выписывания рецептов на лекарственные средства при отпуске" с дополнениями.
- N 785 от 14.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств".
- "Списки сильнодействующих и ядовитых веществ" (утверждены на заседании ПККН 24 ноября 2004 г., протокол N 7/96 - 2004 г.; вступают в силу с 01.03.2005).
- N 139 от 27.04.2001 "О мерах по реализации постановления Правительства РФ от 28.07.2000 N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью".
- МЗ СССР от 03.07.1968 N 523 "О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств" (извлечение) - "Временные правила уничтожения сильнодействующих ядовитых веществ, пришедших в негодность, и меры личной безопасности".
- N 382 от 15.12.2002 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
- N 127 от 28.03.2003 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным".
- Письма МЗ СР РФ от 02.11.2005 N 5268-ВС "Разъяснения по основным разделам сферы оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ", от 25.01.2006 N 271-ВС "Разъяснения к Приказу МЗ СР РФ от 14.12.2005 N 785".
- Методические рекомендации ФГУ "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" - "Порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых веществ и лекарственных средств списка А в учреждениях и формированиях службы медицины катастроф".
2.Наличие приказов по учреждению, предприятию, изданных на основании вышеуказанных документов.
3.Наличие заключения на помещение и лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приобретение, перевозка, хранение, реализация, использование, уничтожение - для государственных медицинских учреждений и фармацевтических организаций).
4.Оформлен ли договор об охране помещения для хранения НС, ПС и других медикаментов, подлежащих предметно-количественному учету (вневедомственная пожарно-охранная сигнализация, сторожевая), наличие сигнализации (тревожная светозвуковая, охранно-пожарная).
5.Источники поступления НС и ПС, ядовитых и сильнодействующих веществ в аптеку или ЛПУ (наличие договора на перевозку, утвержденный маршрут перевозки).
6.Наличие приказа (другого документа) территориального органа управления здравоохранения о прикреплении к аптеке ЛПУ, не имеющих в структуре аптек, амбулаторно-поликлинических учреждений (амбулаторные больные) для обеспечения НС и ПВ.
7.Наличие приказов о допущенных специалистах к работе с НС и ПВ; о назначении материально-ответственных лиц, ответственных за оборот рецептурных бланков специального образца; за оборот наркотических средств и психотропных веществ (должностные инструкции, договор о персональной и материальной ответственности).
8.Наличие у персонала, работающего с наркотическими средствами и психотропными веществами, допуска к работе с НС и ПВ.
9.Проведение инструктажа с лицами, допущенными к работе с НС и ПВ.
10.Наличие комиссии по проверке целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ.
11.Наличие плана работы комиссий.
12.Наличие актов по проверке комиссиями лечебно-профилактических учреждений.
13.Наличие расчета по лечебно-профилактическому учреждению месячной и годовой потребности в рецептурных бланках специального образца и наркотических средствах и психотропных веществах на основе утвержденных нормативов.
14.Учет и хранение специальных рецептурных бланков, наличие книги учета, оформленной в соответствии с действующими требованиями.
15.Ведение контроля и учета использованных (пустых) ампул наркотических средств и психотропных веществ, их уничтожение.
16.Соответствие записей в журнале регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ записям в амбулаторных картах, историях болезни, требованиях.
17.Хранение наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков - (наличие сейфа, пломбира, тревожной кнопки, оборудование охранной сигнализации, прикреплен ли сейф к полу, стене, хранение ключей от сейфа, наличие в сейфе посторонних предметов, наличие закрывающегося подвесного шкафа в ЛОР-, ФИЗИО- и др. кабинетах для хранения растворов: дикаина, этилморфина, атропина и др.), состояние технической укрепленности мест хранения основного и текущего запаса.
18.Порядок выписывания наркотических средств и психотропных веществ в стационаре (дежурный врач - однократно, лечащий врач - на три дня), порядок выписывания наркотических средств и психотропных веществ в поликлинике, в том числе онкологическим больным, наличие этапного эпикриза (через 10 дней), порядок оформления письменных распоряжений руководителя лечебно-профилактического учреждения, зарегистрированного в установленном порядке для прикрепления онкологических больных к аптеке на снабжение НС и ПВ (наличие штампа ЛПУ, даты, исходящего номера регистрации).
19.Возврат, учет, списание и уничтожение с истекшим сроком годности, использованных в неполном объеме, неиспользованных наркотических средств, сданных родственниками умерших онкологических больных. Наличие договора на уничтожение НС и ПВ с ГП (ГУ).
20.Наличие в отделении, на постах таблиц с указанием высших, разовых, суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, таблиц противоядий.
21.Выписаны ли нормы расхода наркотических средств и психотропных веществ, высшие, разовые и суточные дозы.
22.Наличие, оформление и порядок заполнения требуемых книг и журналов учета по установленной форме.
23.Порядок списания и уничтожения пустых ампул наркотических средств и психотропных веществ.
24.Архивация книг учета операций, связанных с оборотом НС и ПВ, специальных рецептурных бланков, уничтожение по истечение срока хранения.
25.Результаты проверки оформляются актом.
Заместитель
начальника департамента
О.ХВОРОВА