Постановление Губернатора Кемеровской области от 21.03.2016 № 18-пг

г. Кемерово

О внесении изменений в постановлениеГубернатора Кемеровской области от 05.09.2012 № 50-пг «Об утвержденииадминистративного регламента управления лицензирования медико-фармацевтическихвидов деятельности Кемеровской области по исполнению государственной функции«Осуществление лицензионного контроля деятельности по обороту наркотическихсредств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений»

Постановляю:

1. Внести впостановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012№ 50-пг «Об утверждении административного регламента управлениялицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской областипо исполнению государственной функции «Осуществление лицензионного контролядеятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» следующие изменения:

1.1. В пункте 3 слова«(по вопросам социальной политики)» заменить словами «(по вопросамздравоохранения)».

1.2. Вадминистративном регламенте управления лицензирования медико-фармацевтическихвидов деятельности Кемеровской области по исполнению государственной функции«Осуществление лицензионного контроля деятельности по обороту наркотическихсредств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений», утвержденном постановлением:

1.2.1. Пункт 1.3 послеабзаца двадцать первого дополнить абзацами следующего содержания:

«приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формыбланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропныхвеществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения,а также правил оформления» (Российская газета, 22.08.2012,   № 192);

приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждениипорядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формрецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанныхбланков, их учета и хранения» (Российская газета, 03.07.2013, № 142);

приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484н «Об утвержденииспециальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропныхвеществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственныхсредств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских,научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовойторговли лекарственными средствами» (Официальный интернет-портал правовойинформации http://www.pravo.gov.ru, 15.01.2016).».

1.2.2. В пункте 1.4.2:

1.2.2.1. Подпункт 1после слов «психотропных веществ» дополнить словами «(за исключениеммедицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций,расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктовместностях, в которых отсутствуют аптечные организации)».

1.2.2.2. Дополнитьподпунктом 1-1 следующего содержания:

«1-1) наличие умедицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (вслучае если лицензиатом является медицинская организация);».

1.2.3. В подпункте 7пункта 1.5.1 слова «, аккредитованные в соответствии с постановлениемПравительства Российской Федерации от 20.08.2009 № 689 «Об утверждении Правилаккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственногоконтроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятийпо контролю», в случае если при проведении мероприятий по контролю требуетсяосуществление исследований (испытаний), экспертиз» исключить.

1.2.4. В пункте 1.6.2:

1.2.4.1. Абзац первыйпосле слов «юридические лица» дополнить словами «и индивидуальныепредприниматели».

1.2.4.2. В подпункте 1после слов «юридического лица» дополнить словами «, индивидуальныепредприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствиеуполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведениемероприятий по выполнению обязательных требований».

1.2.4.3. Подпункт 4исключить.

1.2.5. В абзаце первомпункта 3.1.10 слова «, аккредитованные в порядке, установленном ПравительствомРоссийской Федерации,» исключить.

1.2.6. Абзац второйпункта 3.2.11 дополнить словами «Лицензиатвправе представить указанные в запросе документы в форме электронныхдокументов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, впорядке, определяемом Правительством Российской Федерации.».

1.2.7. В подпункте 4пункта 3.2.20 слова «, который юридическое лицо обязано вести в соответствии сдействующим законодательством» заменить словами «(при наличии)».

1.2.8. Пункт 3.2.24 изложить в следующей редакции:

«3.2.24. По результатампроверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт по форме,установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральныморганом исполнительной власти.

Акт проверки оформляетсянепосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых скопиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю лицензиата под расписку об ознакомлении либо оботказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иногодолжностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также вслучае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки,хранящемуся в лицензионном деле. При наличии согласия проверяемого лица наосуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственногоконтроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанногоусиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт,руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителюлицензиата. При этом акт, направленный в форме электронного документа,подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица,составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающимподтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемымлицом.».

1.2.9. Пункт 3.2.27 исключить.

1.2.10. Пункт 3.2.29 дополнить словами « Указанные документы могут быть направленыв форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанныхусиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.».

2.Настоящее постановление подлежит опубликованию на сайте «Электронный бюллетеньКоллегии Администрации Кемеровской области».

3.Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя ГубернатораКемеровской области (по вопросам здравоохранения) А.С. Сергеева.

4. Настоящеепостановление распространяется на правоотношения, возникшие с 10.01.2016.

Губернатор

Кемеровскойобласти          А.М. Тулеев