• Главная
• Решения
• 2010
• Октябрь
• 25
• Решение Кемеровского УФАС России от 25.10.2010 г № Б/Н

Решение Кемеровского УФАС России от 25.10.2010 г № Б/Н

Начальнику Департамента охраны здоровья населения
Кемеровской области
<...>
650064, г. Кемерово,
пр. Советский, д. 58

Начальнику Управления государственного заказа 
Кемеровской области
<...>
Советский пр., 63,
г. Кемерово, 650099

Генеральному директору
ООО «Авиор» 
<...> 
121108, г. Москва,
ул. Кастанаевкская, д. 53, офис. 90

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:
Председателя комиссии:
Симаковой К.В. – заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов Комиссии:
Лыжина Д.А. - начальника отдела государственного и муниципального заказа;
Федотовой О.А. – старшего государственного инспектора отдела государственного и муниципального заказа;
Родновой О.В. - ведущего специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;
Михалевой Е.Е. - специалиста-эксперта отдела государственного и муниципального заказа;
при участии:
- <...>;
рассмотрев дело № 194/З-2010, возбужденное по признакам нарушения заказчиком – Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области - и уполномоченным органом – Управлением государственного заказа Кемеровской области - законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона на поставку расходных материалов для оказания диализной помощи (6 лотов), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 94-ФЗ)
Установила:
18.10.2010 г. в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба ООО «Авиор» на действия заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области - и уполномоченного органа – Управления государственного заказа Кемеровской области при проведении открытого аукциона на поставку расходных материалов для оказания диализной помощи (6 лотов).
По мнению заявителя, при проведении данного аукциона были допущены следующие нарушения законодательства о размещении заказов:
1) аукционная документация содержит требования о предоставлении в составе заявки на участие в аукционе документов и сведений не предусмотренных законодательством о размещении заказов, а именно:
- Приложение №1 аукционной документации: «Годовой оборот»;
- Приложение №2 аукционной документации: «Справка об участии в удебных разбирательствах»;
- Приложение №3 аукционной документации: «Предоставление прочей информации»;
- Приложение №4 аукционной документации: «Таблица и предлагаемая цена контракта».
2) В п.3.3 и п.4.2 Проекта Государственного контракта указано, что товар поставляется на следующий день, после поступления заявок от лечебного учреждения, являющегося получателем товара, посредством доставки товара к месту назначения.
Данное требование ограничивают количество участников размещения заказов.
3) В аукционной документации по лоту №1 указано: Диализатор Polyflux L типоразмера 14 L, 17 L, 21 L (или эквивалент).
В технических и функциональных характеристиках товара сделана недопустимая, с точки зрения рекомендаций ФАС России, детализация в связи с тем, что эквивалентов этим диализаторам при подобной детализации не существует.
Данное требование ограничивают количество участников размещения заказов.
4) в аукционной документации лот № 2 включает в себя две позиции:
• Картридж Hospal Cartridge with Hemoscan или эквивалент;
В функциональных характеристиках товара сделана недопустимая, с точки зрения рекомендаций ФАС России, детализация. А также указаны параметры, которые не влияют на процедуру диализа, а именно: маркировка на камерах деаэрации и способ стерилизации. Также указано требование о наличии устройства определения гемоглобина в датчике гемоскан, в то время как, оборудование, установленное в ЛПУ не оснащено указанными датчиками.
• Устройство для фильтрации - ультрафильтр Diaclear или эквивалент.
Данная продукция является эксклюзивной (производитель Gambro Medical) и её включение в один лот с обычной продукцией является ограничением конкуренции среди участников размещения заказа. В соответствии с рекомендациями ФАС России, вышеуказанную продукцию необходимо выделять в отдельный лот.
5) в аукционной документации лот № 3 включает в себя две позиции:
- Позиция №1: Концентрат гемодиализный кислотный SoftPac или эквивалент с глюкозой для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart (3,5 л).
Данная продукция является эксклюзивной (производитель Gambro Medical) и её включение в один лот с другими расходными материалами является ограничением конкуренции среди участников размещения заказа. В соответствии с рекомендациями ФАС России, вышеуказанную продукцию необходимо выделять в отдельный лот.
- Позиция №2: Картридж бикарбонатный BiCart к аппаратам для гемодиализа (720 gr.).
В функциональных характеристиках товара сделана недопустимая, с точки зрения рекомендаций ФАС России, детализация. А также указаны параметры, которые не влияют на процедуру диализа, а именно: материал из которого изготовлен картридж и объем картриджа. Для проведения процедуры диализа в среднем необходимо 650-680 гр., следовательно, ограничение в весе не допустимо. Оно может быть «не менее 700 гр.». Кроме этого указано, применение данного картриджа должно быть разрешено производителем гемодиализного оборудования (указать аппараты) и обозначено в руководстве пользователя. Данное требование некорректно, поскольку все бикарбонатные картриджи применимы для всех типов машин.
6) в аукционной документации функциональные характеристики товара по лоту № 4 и № 5 содержат недопустимую, с точки зрения рекомендаций ФАС России, детализацию, которая ограничивает количество участников размещения заказа. Указанные характеристики позволяют утверждать, что указан только товар производства Gambro medical.
7) В аукционной документации лот № 6: Ацидный концентрат с глюкозой для проведения бикарбонатного диализа с использованием сухого бикарбонатного картриджа.
В функциональных характеристиках товара, согласно рекомендациям ФАС России, должны быть указаны отклонения на десятые ммоль/л и не должно содержаться таких параметров, как «упаковка: герметичная, влагостойкая» и ссылки на аппараты Innova т.к. ацидный концентрат с глюкозой для проведения бикарбонатного диализа с использованием сухого бикарбонатного картриджа является универсальным и подходит ко всем аппаратам всех производителей.
Таким образом, после детального изучения аукционной документации, в части поставляемой продукции, по мнению заявителя, государственным заказчиком и Уполномоченным органом предпринята попытка закупки продукции одного производителя, а именно Gambro medical, что рассчитано на участие одного участника, который будет заявлен производителем данной продукции.
В процессе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:
24.09.2010 г. на официальном сайте http://www.ako.ru/default.asp уполномоченным органом – Управлением государственного заказа Кемеровской области - было размещено извещение о проведении открытого аукциона на поставку расходных материалов для оказания диализной помощи (6 лотов).
Документация об открытом аукционе на поставку расходных материалов для оказания диализной помощи (6 лотов) утверждена начальником Управления государственного заказа Кемеровской области <...>, начальником Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области <...>
Заказчик с доводами, изложенными в жалобе не согласен, свою позицию обосновывает следующим:
Департамент осуществляет закупку расходных материалов для гемодиализа для нужд ГУЗ «Кемеровская областная клиническая больница», МЛПУ «Городская клиническая больница №1», г. Новокузнецк, МЛПУ «Зональный перинатальный центр», г.Новокузнецк.
В указанных учреждениях здравоохранения находятся и используются для проведения лечебных процедур гемодиализа аппараты искусственная почка INNOVA.
В соответствие с пп.5 ст. 2 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, одним из основных принципов охраны здоровья граждан является ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности, должностных лиц за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
Предметом рассматриваемого аукциона является поставка товаров связанные функционально и технологически между собой для проведения процедуры гемодиализа на указанных аппаратах.
Использование расходных материалов для проведения процедур гемодиализа для других медицинских целей не предусмотрено. Используемые в учреждениях аппараты INNOVA, эксплуатируются строго в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Порядок использования сложного медицинского оборудования (аппарата искусственная почка INNOVA), определяется производителем в руководстве оператора. Руководство оператора является обязательным документом, представляемым для регистрации изделия медицинского назначения, которым в дальнейшем руководствуется конечный пользователь.
Аппарат гемодиализный INNOVA производства компании Gambro Dasco S.p.A., регистрационное удостоверение № 2005/1304 от 12.09.2005 года зарегистрирован в соответствие с приказом Минздрава России от 29.06.2000 № 237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации» (далее - Приказ).
В соответствие с п. 10 Приложения № 3 к Приказу, Инструкция фирмы - изготовителя по эксплуатации (применению) медицинского изделия (Руководство оператора) представляется на русском языке и должна содержать сведения, достаточные для эффективного и безопасного использования регистрируемого изделия.
В соответствие с требованиями производителя указанными в Руководстве оператора:

«Применение процедур, устройств, не рекомендованных производителем, может принести вред пациенту и повлечь его смерть».

Заявленные к приобретению расходные материалы по обжалуемым лотам расходные материалы применяются в соответствие с требованиями руководства оператора.
2.В отношении требований аукционной документации по Приложениям №№ 1 -4
В соответствие со статьей 11 ФЗ № 94-ФЗ установлен перечень обязательных требований к участнику торгов.
В соответствие с требованиями части 3.1. статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе, в частности не может содержать требования к информации, работам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Заказчик получает указанную информацию от дистрибьюторов производителя, поставляющих только определенный товар (как будет определено далее), совместимый с аппаратами INNOVA, кроме того находящихся на гарантийном обслуживании. Дистрибьюторы, поставляющие товар, ранее предоставляли указанные сведения, не обжалуют их и не считают указанное ограничением своих прав на участие.
Кроме того, в соответствие с аукционной документацией, непредставление указанной информации не является безусловным отказом допуска к участию в аукционе.
3.В отношении п. 3.3, 4.2. проекта государственного контракта.
В течение длительного предшествующего времени расходный материал для аппаратов INNOVA поставлялся дистрибьюторами производителя (поставлявшие товар по торгам ранее), которые, в частности имеют складские помещения и организованное централизованное хранение товара в непосредственной близости от заказчика. Поскольку никто кроме дистрибьюторов производителя аппаратов не может поставить товар применимый (совместимый) к парку аппаратов в учреждениях заказчика, соответственно ограничения участников размещения заказа нет, поскольку другие поставщики не поставляют расходные материалы для аппарата INNOVA.
Также необходимо отметить, что заявитель указывает пп. 3.3 и 4.2 в отрыве от общего смысла. В государственном контакте:
3.1 .Первая партия товара должна быть поставлена в течение 7 дней с момента заключения государственного контракта.
3.2.Поставка первой партии осуществляется в соответствии с письменными заявками получателей, в объеме, указанном в данных заявках.
3.3.Поставка остального объема товара осуществляется в течение 4 квартала 2010 года. Товар поставляется на следующий день, после поступления заявок от лечебного учреждения, являющегося получателем товара, посредством доставки товара к месту назначения.
4.1.Поставка товара осуществляется в адрес непосредственного получателя, согласно разнарядке, являющейся неотъемлемой частью настоящего Контракта (Приложение №2) Доставка товара производится транспортом поставщика на склад получателя.
4.2.Поставка осуществляется по заявкам лечебных учреждений, указанных в разнарядке. Товар поставляется на следующий день после поступления заявки от лечебного учреждения, в адрес получателя. Объем и срок поставки каждой партии согласовываются дополнительно.
4.3.Обязательство по поставке считается исполненным после доставки всего товара и передачи его заказчику.
Поставка на следующий день после поступления заявок от лечебного учреждения - обоснованное требование, в связи с тем, что в отделениях гемодиализа склад имеет небольшую площадь. При этом по требованиям Минздравсоцразвития запас расходных материалов для гемодиализных процедур не должен быть менее чем на один месяц, в связи с чем требуется постоянное пополнение склада малыми партиями расходных материалов.
4.Ссылка ООО «Авиор» в своей жалобе на Предварительные рекомендации по составлению технического задания конкурсной документации к аукциону на право заключения государственных контрактов на поставку оборудования для гемодиализа, размещенные на официальном сайте ФАС России 28 июля 2010 года, является несостоятельной, т.к. конкурсная документация готовилась с учетом вышеназванных рекомендаций.
5.В отношении фильтров диализата.
Фильтры диализата допустимо включать в лот с другими расходными материалами, поскольку они также непосредственно применяются в единой процедуре, и вместе с другими расходными материалами поставляются от одного производителя, соответственно ограничения участников размещения заказа (дистрибьюторов производителя) нет.
6.В отношении детализации характеристик расходных материалов и объединения их в единые лоты.
В соответствие с ч. 2 ст. 34 ФЗ № 94-ФЗ, документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Закон прямо говорит о требованиях безопасности товаров.
Характеристики закупаемого материала определяются с учетом требований к безопасному функционированию оборудования.
Требование к безопасности товаров является первостепенным и оно не нашло запрета в том числе в соответствие с ч. 3.1. ст. 34 ФЗ № 94-ФЗ.
В состав лотов включены изделия медицинского назначения совместимые с аппаратом INNOVA в соответствие законодательством и рекомендациями ФАС России.
7.В отношении лота № 1.
Диализаторы закупаются отдельным лотом, а указанные технические характеристики соответствуют характеристикам диализаторам производителя под торговой маркой Polyflux L.
Характеристики диализаторов также определены в соответствие с требованиями ч. 3 ст. 34 ФЗ № 94-ФЗ.
Аппараты INNOVA находящиеся в учреждении здравоохранения Кемеровской области, находятся на гарантийном обслуживании и использование других расходных материалов (в том числе диализаторов) повлечет снятий аппаратов с гарантии (п. 3.12 Договора № ПР 07/08/14/02).
Закупка расходного материала рекомендованного производителем для аппаратов находящихся на гарантийном обслуживании законна и обоснована.
8.В отношении лота № 2.
Картриджи кровопроводящих магистралей для аппаратов INNOVA производства концерна Gambro не взаимозаменяемы, что подтверждено рекомендациями ФАС.
Изделия, LK 79090, предлагаемые недобросовестными поставщиками, как якобы аналог картриджу кровопроводящих магистралей Hospal Cartridge для аппарата INNOVA, на самом деле являются контрафактными, незарегистрированными изделиями медицинского назначения и не допущены к импорту, реализации и применению на территории РФ (письмо Росздравнадзора от 01.07.2010 года № 04И-627/10) подтверждалась Росздравнадзором, уполномоченным государственным органом в области регистрации и контроля использования изделий медицинского назначения.
Изделие Diaclear - фильтр диализирующего раствора (рекомендация ФАС - совместимость фильтров диализирующего раствора с парком аппаратов учреждения), изготавливается только для аппарата INNOVA и только концерном Gambro, кроме того технология запатентована.
Указанные расходные материалы, являются эксклюзивными, поставляются от одного производителя, соответственно ограничения участников размещения заказа (дистрибьюторов производителя) нет.
9.В отношении лота № 3
Изделие BiCart прямо указано к применению на аппарате в соответствие с руководством оператора (рекомендация ФАС - совместимость бикарбонатного концентрата с парком аппаратов учреждения).
Изделие SoftPack также применяется исключительно для аппаратов INNOVA и зарегистрировано к изделию BiCart в соответствие с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05095, что подтверждает их совместную функциональность, подтвержденную Росздравнадзором, как органом, уполномоченным в сфере регистрации изделий медицинского назначения.
Для корректной работы аппарата INNOVA, в соответствие с руководством оператора, совместимы только указанные изделия, производимые концерном Gambro.
Указанные расходные материалы также поставляются от одного производителя, соответственно ограничения участников размещения заказа (дистрибьюторов производителя) нет.
10.В отношении лотов № 4, 5
В соответствие с ч. 2 ст. 34 ФЗ № 94-ФЗ, документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Производитель предупреждает о необходимости использовать рекомендованные расходные материалы, соответственно, указаны технические характеристики товаров, рекомендованные производителем, в первую очередь таковыми являются изделия самого производителя, а также авторизованные (рекомендованные) им изделия других производителей. Сведений об авторизации производителем других расходных материалов в настоящее время не имеется.
Кроме того, по лоту №5 закупаются изделия не для гемодиализных аппаратов, а для аппаратов экстракорпоральной коррекции гомеостаза «Prismaflex» и «Prisma», которые непосредственно не относятся к аппаратам типа «искуственая почка» и соответственно рекомендации ФАС РФ не регулируют закупку материалов для данного вида оборудования.
Поскольку технические характеристики к указанному оборудованию определены в целях обеспечения безопасности проведения лечебных процедур, то это соответствует части 2 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ, «документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика».
11.В отношении лота № 6.
Закупаемый ацидный концентрат с глюкозой предписан производителем для использования совместно с изделием BiCart, прямо указанным в Руководстве оператора.
Заказчиком, в соответствие с ч. 2 ст. 34 ФЗ № 94-ФЗ, указаны характеристики, обеспечивающие потребности заказчика - взаимодействие изделия BiCart и ацидного концентрата.
12.в отношении иных доводов.
В соответствие с рекомендациями ФАС не допускается объединять в единый лот товары, не имеющие аналогов с товарами, имеющими аналоги. Товары, закупаемые заказчиком, не имеют совместимых с аппаратом INNOVA аналогов, являются товарами одного производителя и ограничения участников в данном случае не происходит, поскольку любой поставщик в этом случае должен поставить указанный товар, совместимый с аппаратом, только от производителя (или дистрибьютора).
В настоящее время документов подтверждающих совместимость расходных материалов других производителей с аппаратами искусственная почка INNOVA и/или аппаратов экстракорпоральной коррекции гомеостаза «Prismaflex» и «Prisma» нет. В связи с этим приобретать изделия других производителей государственный заказчик не может ввиду безопасности проведения лечебных процедур, что является абсолютным приоритетом для заказчика и учреждения здравоохранения.
Изучив материалы дела, заслушав пояснения лиц, участвующих в деле Комиссия Кемеровского УФАС России пришла к следующим выводам:
В пункте 12 аукционной документации указано, что по усмотрению участника размещения заказа могут предоставляться следующие документы:
- Приложение №1 аукционной документации: «Годовой оборот»;
- Приложение №2 аукционной документации: «Справка об участии в судебных разбирательствах»;
- Приложение №3 аукционной документации: «Предоставление прочей информации»;
- Приложение №4 аукционной документации: «Таблица и предлагаемая цена контракта».
Таким образом, предоставление указанных документов в составе заявки на участие в аукционе не является обязательным.
Следовательно, доводы заявителя о требовании заказчика, уполномоченного органа о предоставлении участниками размещения заказа в составе заявки на участие в аукционе вышеназванных документов, являются необоснованными.
В соответствии счастью 2 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Согласно части 3 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ документация об аукционе может содержать указание на товарные знаки. В случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств). При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. Эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями и показателями, устанавливаемыми в соответствии с частью 2 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ.
Из пояснений заказчика следует, что названные расходные материалы закупаются для имеющегося у заказчика оборудования - аппарата для гемодиализа Innova.
Заказчик при формировании лотов руководствовался частью 3 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ, а именно: необходимостью обеспечения взаимодействия расходных материалов с оборудованием, имеющимся у заказчика.
Согласно пункту 3.12 договора № ПР 07/08/14/02 о передаче в собственность имущества - аппарата гемодиализного Innova применение устройств либо расходного материала, кроме рекомендованного производителем имущества, снимает либо снижает гарантии производителя на имущество.
Также на заседание комиссии Кемеровского УФАС России заказчиком представлено письмо Представительства компании «Гамбро» в Москве (исх. № 24 АВ от 12.03.2010 г.), согласно которому компания производитель аппарата для гемодиализа Innova гарантирует бесперебойную работу аппаратов и безопасность лечебного процесса в течение гарантийного срока только при условиях использования рекомендованных производителем расходных материалов, а именно: диализаторы серии Polyflux L, картридж Hospal Cartridge with Hemoscan, концентрат гемодиализный кислотный SoftPac, устройство для фильтрации - ультрафильтр Diaclear.
Таким образом, заказчик при формировании лотов руководствовался частью 3 статьи 34 ФЗ № 94-ФЗ, а именно: необходимостью обеспечения взаимодействия расходных материалов с оборудованием, имеющимся у заказчика.
Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального закона № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России
Решила:
1.Признать жалобу ООО «Авиор» на действия заказчика – Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченного органа – Управления государственного заказа при проведении открытого аукциона при проведении открытого аукциона на поставку расходных материалов для оказания диализной помощи (6 лотов) необоснованной.
2.Производство по делу № 194/З-2010 прекратить.
Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.
Председатель комиссии:
К.В. Симакова
Члены комиссии
Д.А. Лыжин
О.А. Федотова
О.В. Роднова
Е.Е. Михалева

• Главная
• Решения
• 2010
• Октябрь
• 25
• Решение Кемеровского УФАС России от 25.10.2010 г № Б/Н