Приказ от 20.02.2006 г № 137
О порядке организации оборота наркотических средств и психотропных веществ в фармацевтических организациях и лечебно-профилактических учреждениях области
В целях совершенствования организации исполнения Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.98 N 3-ФЗ, Приказа МЗ РФ от 12.11.97 N 330 с дополнениями и изменениями, Приказа МЗ СР РФ от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", Письма МЗ СР РФ от 25.01.2006 N 271-ВС "Разъяснения к Приказу МЗ СР РФ от 14.12.2005 N 785", от 02.11.2005 N 5268-ВС "Разъяснения по основным разделам сферы оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ" и письма Управления по Кемеровской области ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков от 18.01.06 N 3/321 приказываю:
1.Утвердить:
1.1.Перечень фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня (Постановление Правительства РФ от 30.06.98 N 681), с учетом объема (запаса) наркотических средств и психотропных веществ, сроков хранения и схемы получения (приложение N 1 дсп).
1.2.Перечень фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), получающих наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на которые устанавливается квота в соответствии с планом распределения Роспрома, и специальные рецептурные бланки в ГП КО "Кузбассфарма" г. Кемерово и МП г. Новокузнецка "Новокузнецкий аптечный склад" (приложение N 2 - N 1, 2 дсп). Обеспечение психотропными веществами, внесенными в Список III Перечня, осуществляется в установленном нормативно-правовыми актами порядке для неквотируемой продукции.
1.3.Перечень лечебно-профилактических учреждений, получающих наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, в фармацевтических организациях, находящихся в государственной собственности, аптеках негосударственной формы собственности (приложение N 3 дсп).
1.4.Перечень вопросов по контролю организации оборота наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в отделениях лечебно-профилактических учреждений и фармацевтических организациях области (приложение N 4).
2.Установить:
Объекты и помещения I категории: базы и склады федерального, областного значения; склады - имеющие основной запас наркотических средств и психотропных веществ (далее - НС и ПВ), находящихся на длительном хранении, до 1 года от расчетной потребности в пределах выделенной квоты; базы - имеющие основной запас (мобилизационный резерв) НС и ПВ по табелю оснащения - на длительном хранении, при своевременном освежении в установленном порядке.
Объекты и помещения II категории: аптеки - имеющие основной запас НС и ПВ, находящихся на длительном хранении, до 1 месяца от расчетной потребности, с учетом выделенной годовой квоты и фактического среднемесячного расхода за последний квартал.
Объекты и помещения III категории: станции скорой медицинской помощи, функциональные отделения (кабинеты) лечебно-профилактических учреждений, филиалы и отделы аптек, аптечные пункты и др., имеющие текущий запас НС и ПВ, находящихся на кратковременном хранении, до 3 - 5-дневной потребности (с учетом выходных и праздничных дней), исходя из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным наличием переходящего остатка и фактического среднемесячного расхода за последний квартал.
Объекты и помещения IV категорий: машины скорой помощи, помещения хранения НС и ПВ в ФАПах, медпунктах, здравпунктах, на морских и речных судах, авиалайнерах, в амбулаторно-поликлинических учреждениях, принимающих неиспользованные остатки НС и ПВ, сданные родственниками умерших больных.
Сроки использования запаса НС не лимитируются, недопустимо наличие "нулевого" остатка НС или обязательного расходования их при отсутствии показаний к применению.
3.Руководителям органов управления здравоохранения территорий, главным врачам областных и ведомственных лечебно-профилактических (по согласованию) учреждений, фармацевтических организаций, работающих с НС и ПВ на территории области, обеспечить:
3.1.Разработку схемы обеспечения НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, через объекты II категории (аптека), III категории (отделения и кабинеты ЛПУ, отделы аптеки) и утвердить соответствующими приказами по территории (учреждению - предприятию) с уведомлением департамента (направлять копии документов), ежегодно на 1 января (и по мере внесения изменений).
3.2.Прикрепление подведомственных ЛПУ, не имеющих аптек, осуществляющих медицинскую деятельность с использованием НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, и ПВ, внесенных в Список III Перечня, к аптечным организациям, для обеспечения НС и ПВ, с уведомлением департамента (направлять копии документов), ежегодно на 1 января (и по мере внесения изменений).
3.3.Прикрепление амбулаторно-поликлинических учреждений к аптечным организациям для обеспечения амбулаторных больных по выписанным рецептам НС и ПВ, внесенными в Список II Перечня, по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ, с уведомлением департамента (направлять копии приказов), ежегодно на 1 января (и по мере внесения изменений).
3.4.Получение, переоформление лицензий на оборот НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, и ПВ, внесенных в Список III Перечня, с указанием объектов (II и III категорий), одновременно с лицензией на медицинскую деятельность, требующую использование НС и ПВ. Согласование заявлений на получение лицензий на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки ГЖКН, с Управлением по КО ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков.
3.5.Своевременное информирование департамента и аптечных складов об изменениях, вносимых в учредительные документы учреждений, предприятий (в течение 10 дней после государственной регистрации).
3.6.Укрепление и оснащение помещений для хранения основного и текущего запаса НС и ПВ в соответствии с установленными требованиями нормативно-правовых актов по их сохранности и с учетом физико-химических свойств. Хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью.
3.7.Охрану помещений для хранения НС и ПВ (вневедомственная пожарно-охранная сигнализация, сторожевая), сигнализацию (тревожная светозвуковая, охранно-пожарная) с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением. Наличие тревожных кнопок в комнатах для хранения НС и ПВ, на рабочих местах специалистов; соответствие параметров решеток на дверях и окнах помещений; укрепление и закрепление сейфов на рабочих местах специалистов. Допускается выведение сигналов тревоги на звуковые и световые оповещатели, выведенные в охраняемые помещения с круглосуточным режимом работы, при получении заключения территориального органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Управление по Кемеровской области ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков).
3.8.Оформление договоров (контрактов) между учреждениями здравоохранения с предприятиями оптовой торговли (склады), аптечными организациями на закупку, обеспечение НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, и ПВ, внесенных в Список III Перечня, в установленном порядке.
3.9.Оформление допусков на лиц, осуществляющих деятельность с НС и ПВ, в соответствии с установленными требованиями, и своевременное получение готовых заключений в Управлении по КО ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков (в течение месяца с момента представления документов). Соблюдение сроков представления информации об уволенных сотрудниках либо сменивших фамилии для аннулирования ранее выданных допусков. Предусмотреть персональную, материальную (в случае необходимости) ответственность указанных лиц с внесением в должностные инструкции, трудовые договоры.
3.10.Проведение инструктажей сотрудников, допущенных к деятельности с НС и ПВ, ежегодно и при приеме на работу с отметкой в специальном журнале.
3.11.Приобретение, перевозку, хранение, учет, использование и уничтожение НС и ПВ в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов. При каждой перевозке НС и ПВ оговаривается вид военизированной охраны и организация, осуществляющая эту охрану.
3.12.Предоставление сводных по территории (с приложением в разрезе ЛПУ и аптек) расчетных нормативов на НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, в аптечные склады по прикреплению на следующий год до 1 июня года, предшествующего планируемому.
3.13.Внутренний контроль за соблюдением работниками учреждения здравоохранения, фармацевтической организации (аптеки) порядка оборота НС и ПВ, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, прекурсоров осуществляет руководитель (заместитель руководителя) учреждения (организации) или уполномоченный медицинский (фармацевтический) работник (ежеквартально) по предлагаемой схеме (приложение N 4).
3.14.Внешний контроль за соблюдением работниками учреждения здравоохранения, фармацевтической организации (аптеки) порядка оборота НС и ПВ, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, прекурсоров, осуществляет территориальный орган управления здравоохранения (1 раз в 6 месяцев), департамент охраны здоровья населения Кемеровской области в особых случаях (по жалобе, сигналам о нарушениях и др.).
3.15.Контроль за организацией процесса уничтожения НС и ПВ в соответствии с установленными требованиями. Уведомление департамента о заключенных договорах лечебно-профилактических учреждений и фармацевтических организаций подведомственной территории, с государственными предприятиями и учреждениями, осуществляющими уничтожение НС и ПВ (по мере заключения направлять копии). При передаче на уничтожение НС и ПВ оформляются документы: договор на передачу НС и ПВ для уничтожения, акт приема-передачи НС и ПВ, акт уничтожения НС и ПВ (приложение N 5).
4.Руководителям ГП КО "Кузбассфарма" (Е.В.Косяненко), МП г. Новокузнецка "Новокузнецкий аптечный склад" (Н.Г.Дьяконов) (по согласованию) обеспечить:
4.1.Бесперебойное снабжение НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня (по мере финансирования и оплаты лечебно-профилактическими учреждениями), в соответствии с расчетными нормативами (Приказ МЗ РФ от 12.11.97 N 330 с дополнениями) прикрепленных фармацевтических организаций и лечебно-профилактических учреждений на основании лицензии и договоров с поставщиками и потребителями, в соответствии с закреплением на получение НС и ПВ у аптечных складов, перечни N 1, 2 (приложение N 2 дсп).
4.2.Контроль за представляемыми расчетными нормативами на НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, составление сводной заявки для нужд области и своевременное представление в Министерство здравоохранения и социального развития РФ и Федеральное агентство по промышленности (Роспром) для получения областных квот для распределения и оформления в установленном порядке.
4.3.Отпуск и реализацию НС и ПВ из аптечного склада на основе распорядительных документов (приказов, указаний и др.) департамента охраны здоровья населения Кемеровской области, органов управления здравоохранения территорий (в т.ч. ведомственного) в зависимости от источника финансирования (оплаты);
4.4.Освежение НЗ (мобилизационного резерва) НС по объему (количеству) упаковок в лечебно-профилактических учреждениях, ГУЗ "Кемеровский областной, медицинский центр мобилизационных ресурсов "Резерв" на основе предоставленных планов при согласовании с департаментом.
5.Считать утратившими силу приказы ДОЗН КО от 29.03.2004 N 208 со всеми дополнениями (N 409 от 26.05.04, N 425 от 02.06.04, N 541 от 22.07.04, N 610 от 26.08.04, N 677 от 21.09.04, N 771 от 25.10.04, N 792 от 02.11.04, N 919 от 06.12.04, N 988 от 23.12.04, N 165 от 16.03.05, N 164 от 16.03.05, N 365 от 25.05.05, N 399 от 03.06.05, N 453 от 05.07.05, N 464 от 08.07.05, N 578 от 19.08.05).
6.Ответственность за исполнение приказа возложить на ведущего специалиста департамента Баранчикову Н.Н.
7.Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника департамента Хворову О.Н.
Начальник департамента
О.РЫТЕНКОВА
Приложения
2006-02-20 Приложение к Приказу от 20 февраля 2006 года № 137 Перечень
2006-02-20 Приложение к Приказу от 20 февраля 2006 года № 137 Перечень