Распоряжение Администрации Кемеровской области от 12.07.2002 № 486-р
Об организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Кемеровской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ АДМИНИСТРАЦИЯ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ РАСПОРЯЖЕНИЕ Утратилo силу - Распоряжение Коллегии Администрации Кемеровской области от 28.06.2007 г. N 738-р от 12.07.00 N 486-рг. КемеровоОб организации обеспечениялекарственными средствами иизделиями медицинскогоназначения населенияКемеровской области (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровской области от 26.04.2004 г. N 513-р; Распоряжения Коллегии Администрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) В целях совершенствования обеспечения населения Кемеровскойобласти лекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияв рамках Территориальной программы государственных гарантий оказаниягражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи натерритории Кемеровской области, а также для упорядочения их закупок,рационального использования средств бюджета, обязательногомедицинского страхования и иных источников, не запрещенныхзаконодательством: 1. Утвердить прилагаемое Положение об организации обеспечениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначениянаселения Кемеровской области. 2. Утвердить прилагаемое Типовое положение о территориальноймежведомственной комиссии по выявлению фальсифицированныхлекарственных средств. (В редакции Распоряжения КоллегииАдминистрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 3. Департаменту охраны здоровья населения Кемеровской области(К.В.Шипачев): 3.1. Обеспечить фармацевтический контроль за обращениемлекарственных средств и изделий медицинского назначения на территорииКемеровской области. 3.2. В срок до 01.09.2002 разработать временное положение обобеспечении лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения жителей отдаленных сельских территорий через структурныеподразделения аптек - передвижные аптечные пункты. 3.3. Осуществлять разработку и утверждение перечня лекарственныхсредств для централизованного закупа за счет средств областногобюджета по льготному отпуску (ежегодно). 4. Территориальному фонду обязательного медицинского страхования(И.Я. Хайновская, по согласованию) рекомендовать предусмотреть втарифных соглашениях с 01.08.2002 централизацию средств (до 40процентов от фактических расходов по статье затрат на медикаменты идругие медицинские расходные материалы) и подготовить предложения повнесению изменений в законодательство Кемеровской области. 5. Департаменту охраны здоровья населения Кемеровской областиК.В. Шипачев), Территориальному фонду обязательного медицинскогострахования (И.Я.Хайновская, по согласованию): 5.1. Обеспечить с 01.09.2002 поэтапное внедрениеперсонифицированного учета лекарственных средств и изделиймедицинского назначения в лечебно-профилактических учрежденияхобласти. 5.2. Осуществлять контроль закупок лечебно-профилактическимиучреждениями области (включая мониторинг цен приобретения)лекарственных средств и изделий медицинского назначения, исполнениягосударственных контрактов и мониторинг состояния обеспечениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначениялечебно-профилактических учреждений области. 6. Департаменту цен и тарифов Администрации области(М.В.Кулебякина) обеспечить проведение мониторинга цен налекарственные средства и изделия медицинского назначения,приобретаемые лечебными учреждениями области, по перечню,согласованному с департаментом охраны здоровья населения Кемеровскойобласти, и представление сведений о результатах мониторинга вадминистрации городов и районов, а также в департамент охраныздоровья населения Кемеровской области, Территориальный фондобязательного медицинского страхования. (В редакции РаспоряженияКоллегии Администрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 7. Государственному учреждению здравоохранения "Центр контролякачества и сертификации лекарственных средств (В.В.Царикова)рекомендовать: (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровскойобласти от 26.04.2004 г. N 513-р) 7.1. Обеспечить предоставление своевременной информации овыявленных забракованных и фальсифицированных лекарственных средствахв департамент охраны здоровья населения Кемеровской области,федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции поконтролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития,правоохранительные органы (прокуратура, ГУВД, ФСБ). (В редакцииРаспоряжения Коллегии Администрации Кемеровской областиот 21.07.2005 г. N 679-р) 7.2. Разработать методические рекомендации по предупреждениюреализации фальсифицированных лекарственных средств. 8. Главам администраций, главам городов и районов областирекомендовать: 8.1. Своевременное направление средств на обязательноемедицинское страхование неработающего населения подведомственнойтерритории в соответствии с Территориальной программой государственныхгарантий. 8.2. Использование в работе Типового положения о территориальноймежведомственной комиссии по выявлению фальсифицированныхлекарственных средств. (В редакции Распоряжения КоллегииАдминистрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 8.3. Организацию территориальных межведомственных комиссий повыявлению фальсифицированных лекарственных средств, проведениемониторинга обеспечения лекарственными средствами и медицинскимиизделиями населения подведомственной территории. (В редакцииРаспоряжения Коллегии Администрации Кемеровской областиот 21.07.2005 г. N 679-р) 8.4. Организацию представления в электронном виде сведений озакупках лекарственных средств и изделий медицинского назначения засчет средств бюджета и обязательного медицинского страхованиялечебно-профилактическими учреждениями подведомственной территорииКемеровскому областному медицинскому информационно-аналитическомуцентру департамента охраны здоровья населения Кемеровской области. 9. Контроль за исполнением распоряжения возложить на заместителяГубернатора области К.С. Курилова. 10. Распоряжение вступает в силу с момента опубликования. (Вредакции Распоряжения Администрации Кемеровской областиот 26.04.2004 г. N 513-р) И.о.Губернатора Кемеровской области В.Мазикин Утверждено распоряжением Администрации области от 12.07.2002 N 486-р Положение об организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Кемеровской области (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровской области от 26.04.2004 г. N 513-р; Распоряжения Коллегии Администрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 1. Общие положения 1.1. Настоящее Положение определяет общие принципы организацииобеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения, возмещаемых за счет средств бюджета и обязательногомедицинского страхования, иных источников, не запрещенныхзаконодательством. 1.2. Обеспечение лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения является составной частью медицинской помощи. 1.3. Объем и условия обеспечения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения должны соответствоватьтерриториальной программе государственных гарантий оказания гражданамРоссийской Федерации бесплатной медицинской помощи на территорииКемеровской области (далее - Территориальная программа). 1.4. Обеспечение лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения стационарных и амбулаторных больныхосуществляется в соответствии с Территориальной программой. 1.5. Финансовые затраты на обеспечение лекарственными средствамии изделиями медицинского назначения должны быть определены в структурефинансовых затрат на медицинскую помощь и тарифе на медицинские услуги(в рамках обязательного медицинского страхования) в доле,установленной согласительной комиссией. 1.6. Финансовые затраты на обеспечение лекарственными средствамии изделиями медицинского назначения складываются из расчета цен налекарственные средства и изделия медицинского назначения,сформированных в соответствии с действующим распоряжениемАдминистрации области. 1.7. Источниками финансирования обеспечения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения могут быть: средства федерального, областного и местных бюджетов; средства обязательного медицинского страхования; личные средства граждан как дополнительный источник финансовыхсредств; другие внебюджетные средства. 1.8. Организация обеспечения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения представляет собой упорядоченнуюсистему закупок, транспортировки, хранения, реализации, назначения ииспользования лекарственных средств и изделий медицинского назначения,а также систему контроля по указанным направлениям, в том числеэффективности и целесообразности расхода финансовых средств для этихцелей. 1.9. К реализации и применению на территории области разрешаютсятолько лекарственные средства и изделия медицинского назначения.зарегистрированные в федеральном органе исполнительной власти,осуществляющем функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияи социального развития и разрешенные к применению в соответствии сзаконодательством. (В редакции Распоряжения Коллегии АдминистрацииКемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 1.10. (Исключен - Распоряжение Коллегии АдминистрацииКемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 1.11. Право обеспечения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения учреждений, занимающихся медицинскойдеятельностью и не имеющих в своей структуре аптеки, имеют аптечныеорганизации любой формы собственности при наличии лицензии нафармацевтическую деятельность, берущие на себя обязательства полногоудовлетворения потребности учреждения на договорной основе. 1.12. Предоставление лекарственной помощи сверхпредусмотреннойТерриториальной программы государственных гарантий оказания бесплатноймедицинской помощи на территории Кемеровской области осуществляется наосновании договоров добровольного медицинского страхования или поплатным услугам. 1.13. Субъектами системы организации лекарственной помощивыступают: департамент охраны здоровья населения Кемеровской области; Территориальный фонд обязательного медицинского страхованияКемеровской области и его филиалы (в системе обязательногомедицинского страхования); органы управления здравоохранения муниципальных образований; страховые медицинские организации (в системе обязательногомедицинского страхования); ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственныхсредств; (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровской областиот 26.04.2004 г. N 513-р) лечебные учреждения и учреждения других ведомств, занимающиесямедицинской деятельностью (учреждений социальной защиты, образования ипрочие), независимо от организационно-правовой формы; предприятия оптовой торговли лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, имеющие соответствующие лицензии; аптечные организации, имеющие соответствующие лицензии. 2. Порядок деятельности субъектов системы организациилекарственной помощи: Основными функциями департамента охраны здоровья населенияКемеровской области (по согласованию с Территориальным фондомобязательного медицинского страхования) являются: разработка порядка обеспечения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения населения в учреждениях,занимающихся медицинской деятельностью; определение доли финансовых затрат, выделяемых на обеспечениелекарственными средствами и изделиями медицинского назначения из всехисточников; определение и утверждение нормативов финансирования обеспечениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения наодного больного или застрахованного; осуществление контроля за рациональным использованиемлекарственных средств и изделий медицинского назначения; осуществление контроля за рациональным использованием финансовыхсредств, выделяемых на обеспечение лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения; осуществление контроля за финансово-кредитной деятельностью пообеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения лечебно-профилактических учреждений области; выравнивание финансовых ресурсов городов и районов, направляемыхна обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения; абзац;(Исключен - Распоряжение Коллегии АдминистрацииКемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) разработка и утверждение территориального перечня жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения; определение порядка формирования формулярных перечней жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств медицинских учреждений; ведение реестра субъектов, осуществляющих изготовлениелекарственных форм в условиях аптек и деятельность, связанную соборотом наркотических средств, психотропных веществ,сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств списка Постоянногокомитета по контролю наркотиков; организация обеспечения населения и лечебно-профилактическихучреждений наркотическими средствами, психотропными веществами,сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами спискаПостоянного комитета по контролю наркотиков; определение порядка деятельности аптек по льготномулекарственному обеспечению населения области; осуществление организационно-методической работы на территорияхчерез фармацевтические отделы территорий, ответственных зафармацевтическую деятельность, центральные районные аптеки. 2.2. Организация снабжения лечебных учреждений, оказывающихмедицинскую помощь в рамках Территориальной программы: на основе разработанного формулярного перечнялечебно-профилактическое учреждение составляет годовую заказ-заявку налекарственные средства и изделия медицинского назначения ипредставляет ее в орган управления здравоохранения муниципальногообразования для составления сводной заказ - заявки территории в рамкахмуниципального заказа; сводная заказ-заявка на лекарственные средства и изделиямедицинского назначения по ассортименту и количеству в рамкахмуниципального заказа составляется органом управления здравоохранениясовместно с филиалом Территориального фонда обязательного медицинскогострахования на основании представленных заказ-заявоклечебно-профилактических учреждений с учетом реального объемафинансирования (по форме, утвержденной департаментом охраны здоровьянаселения), утверждается органом местного самоуправления ипредставляется на магнитном носителе в департамент охраны здоровьянаселения Кемеровской области; экспертиза и согласование заказ-заявок на лекарственные средстваи изделия медицинского назначения в рамках муниципального заказатерриторий и заказ-заявок областных лечебно-профилактическихучреждений осуществляется департаментом охраны здоровья населенияКемеровской области совместно с Территориальным фондом обязательногомедицинского страхования (до 15 декабря текущего года); на основании областной годовой заказ-заявки департаментом охраныздоровья населения Кемеровской области формируется государственныйзаказ для централизованного закупа жизненно необходимых и важнейшихлекарственных средств и изделий медицинского назначения(ежеквартально) до 15 числа последнего месяца предыдущего квартала; централизованный закуп лекарственных средств и изделиймедицинского назначения осуществляется на конкурсной основе черезуполномоченные аптечные склады или непосредственно у победителейконкурса; поставка лекарственных средств и изделий медицинского назначения,закупленных централизованно, осуществляется по ценам, указанным вконтрактах (договорах), заключенных на основании проведенных конкурсови с учетом фактических экономически обоснованных издержек обращенияуполномоченного аптечного склада, аптечных организаций, подтвержденныхдокументально, но не выше установленных распоряжением Администрацииобласти предельных размеров оптовых, розничных и оптово-розничныхнадбавок; департаментом охраны здоровья населения Кемеровской областисовместно с Территориальным фондом обязательного медицинскогострахования осуществляется распределение централизованно закупленныхлекарственных средств и изделий медицинского назначения междугородами, районами и областными лечебно-профилактическими учреждениямив пределах утвержденных финансовых лимитов; органами управления здравоохранения муниципальных образованийсовместно с филиалами Территориального фонда обязательногомедицинского страхования осуществляется распределение лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения, оплаченных вцентрализованном порядке, между лечебными учреждениями территории; хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначенияв медицинских учреждениях, аптечных организациях, учреждениях другихведомств независимо от организационно-правовой формы осуществляется всоответствии с действующими требованиями, определяемыми Министерствомздравоохранения Российской Федерации; финансирование лекарственного обеспечения населенияосуществляется за счет средств обязательного медицинского страхованияв соответствии с тарифами, утвержденными согласительными комиссиями; не допускается взимание платы с больного, в том числе подобровольному медицинскому страхованию, за лекарственные средства иизделия медицинского назначения, имеющиеся в наличии в отделенияхлечебного учреждения на момент оказания ему медицинской помощи вданном учреждении; контроль за движением лекарственных средств и изделиймедицинского назначения в лечебных учреждениях по источникамфинансирования (бюджет, обязательное медицинское страхование,добровольное медицинское страхование, платные услуги) осуществляетсяна основе персонифицированного учета; контроль обоснованности назначения лекарственных средств сфармакологическими разборами в лечебных учреждениях осуществляетсяежемесячно в порядке, установленном нормативными документами; медицинские учреждения представляют сведения о закупкелекарственных средств и изделий медицинского назначения ежеквартальнопо форме, утвержденной Госкомстатом России (приказ Минздрава России от07.09.2000 N 340, форма 3-лек), и оперативную информацию по форме,утвержденной департаментом охраны здоровья населения, в Кемеровскийобластной медицинский информационно-аналитический центр; Кемеровский областной медицинский информационно-аналитическийЦентр представляет сводную информацию в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации, департамент охраны здоровья населенияКемеровской области. 3.Обеспечение качества лекарственных средств: 3.1. При поступлении информации о фальсифицированных изабракованных лекарственных средствах, а также признанных непригоднымик применению в лечебно-профилактических учреждениях, аптеках,предприятиях оптовой торговли независимо от организационно-правовойформы проводится незамедлительная проверка имеющихся на остаткахлекарственных средств с целью выявления лекарственных средствсомнительного качества. 3.2. На реализуемые лекарственные средства в счетах-фактурахдолжен указываться номер серии завода-изготовителя. 4. Мелкосерийное изготовление лекарственных средств в аптеках почасто встречающимся прописям осуществляется по согласованию(ежегодно) с ГУЗ "Центр контроля качества и сертификациилекарственных средств. (В редакции Распоряжения АдминистрацииКемеровской области от 26.04.2004 г. N 513-р) 5. Ответственность за организацию внешнего контроля илекарственного обеспечения в лечебных учреждениях подведомственнойтерритории несет орган управления здравоохранения муниципальныхобразований. Ответственность за организацию внутреннегофармацевтического контроля и состояния обеспечения лекарственнымисредствами и медицинскими изделиями в медицинских учреждениях несетруководитель лечебного учреждения. Ответственность за льготноелекарственное обеспечение несет руководитель органа управленияздравоохранения муниципального образования. Утверждено распоряжением Администрации области от 12.07.2002 N 486-р Типовое положение о территориальной межведомственной комиссии по выявлению фальсифицированных лекарственных средст в (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровской области от 26.04.2004 г. N 513-р; Распоряжения Коллегии Администрации Кемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 1. Территориальная межведомственная комиссия по выявлениюфальсифицированных лекарственных средств (далее - комиссия) создаетсяв целях координации действий администраций городов и районов,работников практического здравоохранения, профессиональныхобщественных организаций (медицинских и фармацевтических),правоохранительных органов по борьбе с фальсифицированными,забракованными лекарственными средствами и пришедшими в негодность.(В редакции Распоряжения Коллегии Администрации Кемеровской областиот 21.07.2005 г. N 679-р) 2. Комиссия в своей деятельности руководствуется федеральнымизаконами, указами Президента Российской Федерации, постановлениямиПравительства Российской Федерации, законами Кемеровской области,распоряжениями и постановлениями Губернатора области, приказами,указаниями и письмами Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации, департамента охраны здоровья населения Кемеровскойобласти, ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственныхсредств", а также настоящим Типовым положением. (В редакцииРаспоряжения Администрации Кемеровской областиот 26.04.2004 г. N 513-р) 3. В целях охраны здоровья населения Кемеровской области основнойзадачей комиссии является обеспечение взаимодействия всехзаинтересованных ведомств и служб в создании, развитии и поддержаниисистемы мер, обеспечивающих использование в медицинской практикедоброкачественных, эффективных, безопасных лекарственных средств,осуществление мероприятий по решению проблем, связанных с возросшимколичеством фальсифицированных и забракованных лекарственных средств,выявляемых в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях натерритории Российской Федерации. 4. Комиссия имеет право: 4.1. Запрашивать у лечебно-профилактических учреждений,предприятий оптовой торговли и аптечных организаций, расположенных наподведомственной территории, необходимую информацию по вопросам,относящимся к компетенции комиссии (товаросопроводительные документы,сертификаты и др.), информацию из базы данных о фальсифицированных изабракованных лекарственных средствах. 4.2. Вносить на рассмотрение администрации города и районапредложения по вопросам, относящимся к компетенции комиссии. 4.3. Осуществлять целевые проверки по организации работы повыявлению фальсифицированных и забракованных лекарственных средств ваптечных и медицинских учреждениях и предприятиях независимо оторганизационно-правовой формы и ведомственной принадлежности(ежемесячные - по плану, внезапные и другие). 4.4. Выявлять фальсифицированные лекарственные средства,закупленные по демпинговым ценам (значительно ниже отпускных ценпроизводителя). (В редакции Распоряжения Коллегии АдминистрацииКемеровской области от 21.07.2005 г. N 679-р) 4.5. Осуществлять контроль на подведомственной территории засоблюдением порядка поставок лекарственных средств, изъятия с цельювозврата поставщикам, уничтожения выявленной фальсифицированной,забракованной продукции. 4.6. Направлять сведения о выявленных фальсифицированных изабракованных препаратах контрольным органам (департамент охраныздоровья населения Кемеровской области, департамент лицензированияКемеровской области, ГУЗ "Центр контроля качества и сертификациилекарственных средств", правоохранительные органы территорий) ипринятых по ним мерам. (В редакции Распоряжения АдминистрацииКемеровской области от 26.04.2004 г. N 513-р) 4.7. Направлять указания в медицинские и фармацевтическиепредприятия и учреждения о принятии соответствующих мер по выявлениюфальсифицированных и забракованных лекарственных средств, о порядкеизъятия и уничтожения выявленного брака и фальсификатов. 4.8. Информировать врачей лечебно-профилактических учреждений ифармацевтических работников о появлении фальсифицированныхлекарственных средств и сообщать органам управления здравоохранения онеэффективных лекарственных средствах и появлении осложнений илипобочных эффектов при применении препаратов. 5. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии спланом мероприятий, который составляется в органах управленияздравоохранения муниципальных образований, утверждается администрациейгорода, района. 6. В состав комиссии могут входить представителиправоохранительных органов, управления здравоохранения, специалистовпо ценообразованию, практических работников здравоохранения ифармации. 7. Состав комиссии утверждается администрацией города, района. 8. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссииосуществляется за счет средств местного бюджета. 9. Отчет территориальной комиссии о проделанной работепредставляется в администрацию города или района, ГУЗ "Центр контролякачества и сертификации лекарственных средств". (В редакцииРаспоряжения Администрации Кемеровской областиот 26.04.2004 г. N 513-р) 10. Сводный отчет о работе территориальных комиссий ГУЗ "Центрконтроля качества и сертификации лекарственных средств" представляетв департамент охраны здоровья населения Кемеровской области(ежеквартально). (В редакции Распоряжения Администрации Кемеровскойобласти от 26.04.2004 г. N 513-р)