Постановление Губернатора Кемеровской области от 05.09.2012 № 50-пг
Об утверждении административного регламента управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по исполнению государственной функции "Осуществление лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
КЕМЕРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
ГУБЕРНАТОР КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕот 05.09.12 N 50-пгг. КемеровоОб утверждении административного регламентауправления лицензированиямедико-фармацевтических видов деятельностиКемеровской области по исполнениюгосударственной функции "Осуществлениелицензионного контроля деятельности пообороту наркотических средств, психотропныхвеществ и их прекурсоров, культивированиюнаркосодержащих растений"
В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 4 части10 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основахохраны здоровья граждан Российской Федерации", Федеральным законом от26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля", пунктом 13 постановления ПравительстваРоссийский Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензированиидеятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ иих прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений",постановлением Правительства Российский Федерации от 16.05.2011 N 373"О разработке и утверждении административных регламентов исполнениягосударственных функций и административных регламентов предоставлениягосударственных услуг"
постановляю:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент управлениялицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровскойобласти по исполнению государственной функции "Осуществлениелицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений".
2. Настоящее постановление подлежит опубликованию на сайте"Электронный бюллетень Коллегии Администрации Кемеровской области".
3. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителяГубернатора Кемеровской области (по вопросам социальной политики) А.С.Сергеева.
4. Настоящее постановление действует до принятия уполномоченнымфедеральным органом исполнительной власти административного регламентаисполнения соответствующей государственной функции в сфере переданныхполномочий.
Губернатор
Кемеровской области А.М. Тулеев
Утвержден
постановлением Губернатора
Кемеровской области
от 5 сентября 2012 г. N 50-пг
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
управления лицензирования медико-фармацевтических
видов деятельности Кемеровской области по исполнению
государственной функции "Осуществление лицензионного
контроля деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений"
1. Общие положения
1.1. Наименование государственной функции
Настоящий административный регламент устанавливает порядокисполнения управлением лицензирования медико-фармацевтических видовдеятельности Кемеровской области (далее - управление) государственнойфункции "Осуществление лицензионного контроля деятельности по оборотунаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений" (далее - административныйрегламент, государственная функция).
Административный регламент разработан в целях повышения качестваи эффективности мероприятий по лицензионному контролю, проводимыхуправлением, определяет сроки и последовательность действий(административных процедур) управления по осуществлению лицензионногоконтроля за соблюдением лицензионных требований.
1.2. Наименование органа исполнительной власти, исполняющегогосударственную функцию
Исполнение государственной функции осуществляется управлениемлицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровскойобласти в отношении юридических лиц (за исключением организацийоптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций,подведомственных федеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук).
1.3. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнениегосударственной функции, с указанием их реквизитов и источниковофициального опубликования
Исполнение государственной функции осуществляется в соответствиис:
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях(Российская газета, 31.12.2001, N 256);
Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации" (Российская газета,23.11.2011, N 263);
Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" (Российская газета, 06.05.2011, N 97);
Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"(Российская газета, 30.12.2008, N 266);
Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотренияобращений граждан Российской Федерации" (Российская газета,05.05.2006, N 95);
Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" (Российская газета, 14.04.2010, N 78);
Федеральным законом от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствахи психотропных веществах" (Российская газета, 15.01.98, N 7) (далее -Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропныхвеществах");
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотическихсредств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированиюнаркосодержащих растений" (Российская газета, 11.01.2012, N 2);
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 N489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственногоконтроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных плановпроведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации,12.07.2010, N 28, статья 3706);
постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферездравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношениикоторых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"(Российская газета, 27.11.2009, N 226);
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропныхвеществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"(Российская газета, 17.07.98, N 134);
постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"(Собрание законодательства Российской Федерации, 25.01.2010, N 4,статья 394) (далее - постановление Правительства Российской Федерацииот 31.12.2009 N 1148);
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществи их прекурсоров на территории Российской Федерации, а такжеоформления необходимых для этого документов" (Собраниезаконодательства Российской Федерации, 23.06.2008, N 25, статья 2982)(далее - постановление Правительства Российской Федерации от12.06.2008 N 449);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотическихсредств и психотропных веществ" (Российская газета, 03.08.2010, N 170)(далее - постановление Правительства Российской Федерации от26.07.2010 N 558);
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическимисредствами и психотропными веществами" (Российская газета, 28.08.98,N 165) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от06.08.98 N 892);
постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрацииопераций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропныхвеществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.11.2006,N 46, статья 4795) (далее - постановление Правительства РоссийскойФедерации от 04.11.2006 N 644);
постановлением Правительства Российской Федерации от 18.06.99N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожениянаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,растений, содержащих наркотические средства или психотропные веществалибо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средстваили психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов иоборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконногооборота либо дальнейшее использование которых признанонецелесообразным" (Собрание законодательства Российской Федерации,05.07.99, N 27, статья 3360) (далее - постановление ПравительстваРоссийской Федерации от 18.06.99 N 647);
приказом Министерства экономического развития РоссийскойФедерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федеральногозакона "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) имуниципального контроля" (Российская газета, 14.05.2009, N 85) (далее- приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от30.04.2009 N 141);
приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения ивыписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения испециализированных продуктов лечебного питания" (Российская газета,15.05.2007, N 100);
приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правилхранения лекарственных средств" (Российская газета, 13.10.2010 N 231);
постановлением Коллегии Администрации Кемеровской области от30.12.2011 N 661 "Об утверждении Положения об управлениилицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровскойобласти" (сайт "Электронный бюллетень Коллегии АдминистрацииКемеровской области", 19.01.2012);
постановлением Коллегии Администрации Кемеровской области от18.04.2012 N 140 "Об утверждении перечня должностных лиц управлениялицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровскойобласти, уполномоченных на осуществление региональногогосударственного контроля (надзора)" (сайт "Электронный бюллетеньКоллегии Администрации Кемеровской области", 19.04.2012).
1.4. Предмет государственного контроля
1.4.1. Предметом государственного контроля управления являетсясоблюдение юридическими лицами, их руководителями и иными должностнымилицами (далее - юридическое лицо) лицензионных требований приосуществлении деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений, установленных законодательством Российской Федерации олицензировании отдельных видов деятельности.
1.4.2. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельностипо обороту наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, подлежащимипроверке в рамках лицензионного контроля, в соответствии спостановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений" являются:
1) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или наином законном основании и соответствующих установленным требованиямпомещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельностипо обороту наркотических средств и психотропных веществ;
2) соблюдение Правил допуска лиц к работе с наркотическимисредствами и психотропными веществами, установленных постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.08.98 N 892;
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по оборотунаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I -III перечня наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее -перечень), требований статей 5 и 10 Федерального закона "Онаркотических средствах и психотропных веществах";
4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" и порядка их хранения, установленногопостановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009N 1148;
5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" и порядка их перевозки, а также оформлениянеобходимых для этого документов, установленного постановлениемПравительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449;
6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализациюнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I -III перечня, указанных наркотических средств и психотропных веществ,требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" и порядка их отпуска и реализации,установленного постановлением Правительства Российской Федерации от26.07.2010 N 558;
7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня,по рецептам, содержащим назначение наркотических средств ипсихотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона"О наркотических средствах и психотропных веществах";
8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожениенаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I -III перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения,установленного постановлением Правительства Российской Федерации от18.06. 99 N 647;
9) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства ипсихотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, вмедицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона"О наркотических средствах и психотропных веществах";
10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность пообороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных всписки I - III перечня, требований статьи 37 Федерального закона"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядкапредставления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом,установленного постановлением Правительства Российской Федерации от04.11.2006 N 644;
11) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность пообороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных всписки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка веденияи хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с ихоборотом, установленного постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 04.11.2006 N 644;
12) наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность пообороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вспискиI - III перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшеепрофессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или)специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств ипсихотропных веществ, соответствующее требованиям и характерувыполняемых работ;
13) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим имедицинским образованием, осуществляющих деятельность по оборотунаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в спискиI - III перечня, не реже одного раза в 5 лет.
1.5. Права и обязанности должностных лиц управления приосуществлении государственного контроля
1.5.1. Должностные лица управления вправе:
1) проводить проверки юридических лиц, осуществляющихдеятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ иих прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территорииКемеровской области;
2) проверять соблюдение лицензионных требований в соответствии сполномочиями управления;
3) требовать представления документов и иной информации, если ониявляются объектами проверки или относятся к предмету проверки;
4) выдавать предписания об устранении выявленных нарушенийлицензионных требований;
5) применять меры по пресечению административных правонарушений ипривлечению виновных в их совершении лиц к административнойответственности в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации;
6) запрашивать и получать у органов государственной власти,органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей необходимые для осуществления государственной функциисведения и документы, а также письменные объяснения руководителя,иного должностного лица, уполномоченного представителя по вопросам,относящимся к предмету проверки;
7) привлекать экспертов или экспертные организации,аккредитованные в соответствии с постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 20.08.2009 N 689 "Об утверждении Правилаккредитации граждан и организаций, привлекаемых органамигосударственного контроля (надзора) и органами муниципального контроляк проведению мероприятий по контролю", в случае если при проведениимероприятий по контролю требуется осуществление исследований(испытаний), экспертиз.
1.5.2. Должностные лица управления обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,проверка которого проводится. Исполнять свои служебные обязанности всоответствии с принципами поведения (этикета) государственногогражданского служащего;
3) проводить проверку на основании приказа управления о еепроведении в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку - только при предъявлении служебныхудостоверений, копии приказа управления и, в предусмотренныхзаконодательством случаях, копии документа о согласовании проведенияпроверки с прокуратурой Кемеровской области;
5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю проверяемого лица присутствовать припроведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся кпредмету проверки;
6) представлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю проверяемого лица, присутствующим припроведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предметупроверки;
7) знакомить руководителя, иное должностное лицо илиуполномоченного представителя проверяемого лица с результатамипроверки;
8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, ихпотенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также недопускать необоснованного ограничения прав и законных интересовграждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;
9) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании впорядке, установленном законодательством Российской Федерации;
10) соблюдать установленные законодательством сроки проведенияпроверки;
11) не требовать от юридического лица документы и иные сведения,представление которых не предусмотрено законодательством РоссийскойФедерации;
12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица знакомить их с положениямиадминистративного регламента;
13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок.
1.6. Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляютсямероприятия по контролю
1.6.1. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель юридического лица имеют право:
а) непосредственно присутствовать при проведении проверки, даватьобъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
б) получать от должностных лиц управления информацию, котораяотносится к предмету проверки и предоставление которой предусмотренозаконодательством;
в) знакомиться с результатами проверки и указывать в актепроверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии илинесогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лицуправления;
г) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц управления,повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, при проведениипроверки в административном и (или) судебном порядке в соответствии сзаконодательством Российской Федерации.
1.6.2. При проведении проверок юридические лица обязаны:
1) обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц илиуполномоченных представителей юридического лица;
2) предоставить должностным лицам управления, проводящим выезднуюпроверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями,задачами и предметом выездной проверки, а также обеспечить проводящимвыездную проверку должностным лицам и участвующим в выездной проверкеэкспертам, представителям экспертных организаций доступ на территорию,в используемые юридическим лицом при осуществлении деятельностиздания, строения, сооружения, помещения, к используемому юридическимилицами оборудованию;
3) в случае проведения документарной проверки направить вуправление запрашиваемые документы;
4) вести журнал учета проверок по установленной форме.
1.6.3. Проверяемые организации, их руководители, иные должностныелица или уполномоченные представители юридического лица, необоснованнопрепятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведенияпроверок и (или) не исполняющие в установленный срок предписанияуправления об устранении выявленных нарушений обязательных требований,несут ответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации.
1.7. Результат исполнения государственной функции
Результатом исполнения государственной функции являетсяподтверждение соблюдения юридическими лицами лицензионных требованийпри осуществлении деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащихрастений, установленных законодательством Российской Федерации олицензировании отдельных видов деятельности.
2. Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции
2.1.1. Информация об исполнении государственной функциипредоставляется:
на информационных стендах в помещении управления по адресу: г.Кемерово, проспект Ленина, д. 121б;
на официальном сайте управления винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет"(http://medfarm.kemobl.ru); на Едином портале государственных имуниципальных услуг.
2.1.2. Местонахождение управления: 650056, г. Кемерово, проспектЛенина, д. 121б.
График работы:
рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг: 8.30-17.30;
часы приема: 8.30-16.00;
неприемный день: пятница: 8.30-16.15;
обеденный перерыв: 12.00-12.45;
выходные дни: суббота, воскресенье.
Справочные телефоны: приемная (384-2) 54-69-62, 54-38-98 (факс),отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности пообороту наркотических средств, психотропных веществ (384-2) 54-36-72.
2.1.3. Информация о порядке исполнения государственной функциисообщается специалистами управления при личном (в том числе потелефону) или письменном обращении заинтересованных лиц, включаяобращение по электронной почте, по номерам телефонов и по адресууправления, размещается на официальном Интернет-портале органовгосударственной власти Кемеровской области www.kemobl.ru, может бытьразмещена на официальном сайте Администрации Кемеровской областиwww.ako.ru, в средствах массовой информации, на информационныхстендах, расположенных в помещениях управления.
2.1.4. Основными требованиями к информированию заинтересованныхлиц являются:
достоверность предоставляемой информации;
четкость в изложении информации;
полнота информирования;
наглядность форм предоставляемой информации (при письменноминформировании);
удобство и доступность получения информации;
оперативность предоставления информации.
2.1.5. Информирование заинтересованных лиц организуется следующимобразом:
индивидуальное информирование;
публичное информирование.
2.1.6. Информирование проводится в форме:
устного информирования;
письменного информирования.
2.1.7. Индивидуальное устное информирование осуществляется приобращении заинтересованных лиц за информацией лично или по телефону.
Специалист управления, осуществляющий индивидуальное устноеинформирование, должен принять все необходимые меры для предоставленияполного и оперативного ответа на поставленные вопросы, в том числе спривлечением других сотрудников. Время ожидания при индивидуальномустном информировании не может превышать 30 минут.
Индивидуальное устное информирование каждого заинтересованноголица специалист управления осуществляет не более 10 минут.
Если для подготовки ответа требуется продолжительное время,специалист управления, осуществляющий индивидуальное устноеинформирование, может предложить обратиться за необходимой информациейв письменном виде.
При ответе на телефонные звонки специалист управления,осуществляющий информирование, сняв трубку, должен назвать органисполнительной власти Кемеровской области - управление, структурноеподразделение, фамилию, имя, отчество, замещаемую должность. Во времяразговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных"разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причинепоступления звонка на другой аппарат. В конце информированияспециалист управления, осуществляющий прием и информирование, долженкратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (ктоименно, когда и что должен сделать).
Специалисты управления, осуществляющие информирование при личном(по телефону) обращении, должны вести себя корректно и внимательно, неунижая чести и достоинства обратившихся за информацией.
Информирование должно проводиться без больших пауз, лишних слов,оборотов и эмоций.
Специалисты управления, осуществляющие прием и информирование, невправе осуществлять консультирование, выходящее за рамкиинформирования о стандартных процедурах и условиях исполнениягосударственной функции и влияющее прямо или косвенно наиндивидуальные решения лиц, обратившихся в управление.
2.1.8. Индивидуальное письменное информирование при обращении вуправление осуществляется путем направления письменных ответовпочтовым отправлением, посредством факсимильной связи либо электроннойпочтой в зависимости от способа обращения за информацией или способадоставки ответа, указанного в письменном обращении.
Начальник управления определяет непосредственного исполнителя дляподготовки ответа.
Ответ на обращение предоставляется в простой, четкой и понятнойформе с указанием фамилии, имени, отчества, номера телефонаисполнителя.
Письменные обращения рассматриваются в течение 30 календарныхдней со дня их регистрации.
Начальником управления могут устанавливаться сокращенные срокирассмотрения обращений.
2.1.9. Публичное письменное информирование осуществляется путемпубликации информационных материалов в средствах массовой информации,на официальном сайте управления в информационно-телекоммуникационнойсети "Интернет", информационных стендах, расположенных в помещенияхуправления.
2.1.10. На официальном сайте управления винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет", информационныхстендах, расположенных в помещениях управления содержится следующаяинформация:
местонахождение, график (режим) работы управления;
номера телефонов специалистов, адрес официального сайта винформационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и электронной почтыуправления;
текст настоящего административного регламента;
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов,содержащих нормы, регулирующие исполнение государственной функции;
план проведения плановых проверок юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей на текущий год;
права и обязанности должностных лиц управления при проведениипроверок;
права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляютсямероприятия по контролю;
порядок обжалования действий и решений должностных лиц, принятых(осуществляемых) при проведении проверок.
2.1.11. Организация приема обращений заинтересованных лицосуществляется в течение всего рабочего времени.
2.1.12. Места для информирования, предназначенные дляознакомления с информационными материалами, оборудуются:
информационными стендами;
стульями и столами.
2.1.13. Места ожидания соответствуют комфортным условиям дляграждан и оптимальным условиям работы специалистов управления.
Места для ожидания оборудованы стульями, креслами.
2.1.14. Кабинеты для приема заинтересованных лиц оборудуютсяинформационными табличками (вывесками) с указанием:
номера кабинета, наименование отдела управления;
фамилии, имени, отчества и должности специалиста управления,осуществляющего исполнение государственной функции.
2.2. Срок исполнения государственной функции
Продолжительность каждой проверки (плановой/внеплановой,выездной/документарной) не должна превышать двадцать рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срокпроведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесятчасов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия вгод.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведениясложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальныхэкспертиз и расследований на основании мотивированных предложенийдолжностных лиц управления, проводящих выездную плановую проверку,срок проведения выездной плановой проверки может быть продленначальником управления, но не более чем на двадцать рабочих дней, вотношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем напятнадцать часов.
Срок проведения документарной или выездной проверки в отношениилицензиата, который осуществляет свою деятельность на территорияхнескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно покаждому филиалу, представительству лицензиата.
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административныхпроцедур (действий), требования к порядку их выполнения
При исполнении государственной функции осуществляются следующиеадминистративные процедуры:
1) организация проверки;
2) проведение проверки и оформление ее результатов;
3) выдача предписания об устранении нарушений лицензионныхтребований, составление протокола об административном правонарушении;
4) проверка исполнения предписания об устранении нарушенийлицензионных требований;
5) приостановление, возобновление, прекращение действия лицензиии аннулирование лицензии.
Последовательность действий при исполнении государственнойфункции приведена в блок-схеме согласно приложениям N 1, 2 кнастоящему административному регламенту.
К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля,применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок,установленных частями 2-10 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В настоящем административном регламенте лицензиат - юридическоелицо, имеющее лицензию на деятельность по обороту наркотическихсредств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированиюнаркосодержащих растений.
Форма проведения проверок может быть документарной или выездной.
3.1. Организация проверки
3.1.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдениемлицензионных требований при осуществлении деятельности по оборотунаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений (далее - плановая проверка)проводятся в соответствии с ежегодным планом проведения плановыхпроверок, утвержденным начальником управления.
Порядок подготовки ежегодного плана проведения плановых проверок,его представления в органы прокуратуры и согласования, а также типоваяформа ежегодного плана проведения плановых проверок устанавливаетсяПравительством Российской Федерации.
3.1.2. Ежегодный план проведения плановых проверок доводится досведения заинтересованных лиц посредством его размещения наофициальном сайте управления в информационно-телекоммуникационной сети"Интернет".
3.1.3. Основаниями для включения юридического лица в ежегодныйплан проведения плановых проверок являются:
1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлениилицензии или переоформлении лицензии;
2) истечение трех лет со дня государственной регистрацииюридического лица, индивидуального предпринимателя;
3) истечение установленного Правительством Российской Федерациисрока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.
При формировании проекта плана проверок используется информация онарушениях юридическим лицом лицензионных требований, полученная отграждан, организаций, государственных органов, средств массовойинформации.
3.1.4. О проведении плановой проверки юридическое лицоуведомляется не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведенияпосредством направления копии приказа о начале проведения плановойпроверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, сиспользованием средств факсимильной связи, по электронной почте илииным доступным способом.
3.1.5. Внеплановые проверки не включаются в ежегодный планпроведения плановых проверок.
К организации и проведению внеплановых проверок применяютсяположения раздела 3 настоящего административного регламента с учетомспециально оговоренных исключений.
3.1.6. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданногопредписания управления об устранении выявленного нарушениялицензионных требований;
2) поступление в управление обращений, заявлений граждан, в томчисле индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации оторганов государственной власти, органов местного самоуправления,средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатомлицензионных требований, а также следующей информации:
а) о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан;
б) о причинении вреда жизни, здоровью граждан;
3) истечение срока, на который было приостановлено действиелицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального законаот 04.05.2011 N 99-ФЗ;
4) наличие ходатайства лицензиата о проведении управлениемвнеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочногоисполнения предписания управления;
5) наличие приказа управления, изданного начальником управления всоответствии с поручением Президента Российской Федерации илиПравительства Российской Федерации и на основании требования прокурорао проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнениемзаконов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
3.1.7. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в управление, а также обращения и заявления, несодержащие сведений о фактах, указанных в пункте 3.1.6 настоящегоадминистративного регламента, не могут служить основанием дляпроведения внеплановой проверки.
3.1.8. Внеплановая выездная проверка может быть проведенауправлением по основаниям, указанным в разделе 2 пункта 3.1.6настоящего административного регламента после согласования спрокуратурой Кемеровской области.
В этом случае управление вправе проводить внеплановую выезднуюпроверку без направления предварительного уведомления лицензиату.
3.1.9. О проведении внеплановой выездной проверки юридическоелицо, индивидуальный предприниматель уведомляется любым доступнымспособом не менее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала еепроведения. В случае если в результате деятельности юридического лицапричинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительноеуведомление юридического лица о начале проведения внеплановой выезднойпроверки не требуется.
3.1.10. К проведению мероприятий по контролю привлекаютсяэксперты и экспертные организации, аккредитованные в порядке,установленном Правительством Российской Федерации, на основанииприказа управления.
К проведению выездной проверки привлекаются эксперты, экспертныеорганизации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношенияхс проверяемой организацией и не являющиеся аффилированными лицамипроверяемых лиц.
Привлекаемые эксперты должны иметь при себе паспорт или инойдокумент, удостоверяющий личность.
3.2. Проведение проверки и оформление ее результатов
3.2.1. Проверка проводится на основании приказа управления,подписанного начальником управления.
3.2.2. Приказ составляется по типовой форме утвержденной приказомМинистерства экономического развития Российской Федерации от30.04.2009 N 141.
3.2.3. Начальник отдела лицензирования фармацевтическойдеятельности и деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ (далее - отдел лицензирования) не позднее чем засемь рабочих дней до начала проведения проверки назначаетответственного исполнителя за организацию проверки (далее -ответственный исполнитель).
3.2.4. Состав комиссии определяется начальником отделалицензирования и согласовывается с начальником управления.
Председатель комиссии, на которого возложено руководствопроведения проверки, определяется начальником управления (далее -председатель комиссии).
3.2.5. Для проведения плановой проверки ответственныйисполнитель:
в течение двух рабочих дней осуществляет подготовку проектаприказа управления о проведении плановой проверки;
после подписания приказа о проведении плановой проверкиначальником управления в течение двух рабочих, но не позднее чем затри рабочих дня до начала ее проведения, уведомляет юридическое лицо опроведении проверки в порядке, установленном пунктом 3.1.4 настоящегоадминистративного регламента.
3.2.6. Для проведения внеплановой проверки ответственныйисполнитель:
в течение двух рабочих дней осуществляет подготовку проектаприказа управления о проведении внеплановой выездной проверки, а такжезаявления о согласовании проведения внеплановой выездной проверки спрокуратурой Кемеровской области по типовой форме, утвержденнойприказом Министерства экономического развития Российской Федерации от30.04.2009 N 141;
в день подписания приказа управления о проведении внеплановойвыездной проверки и заявления о согласовании проведения внеплановойвыездной проверки в целях согласования ее проведения представляет либонаправляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииили в форме электронного документа, подписанного электронной цифровойподписью, в прокуратуру Кемеровской области заявление о согласованиипроведения внеплановой выездной проверки.
К заявлению прилагаются:
копия приказа управления о проведении проверки;
копии обращений заинтересованных лиц;
копии информации от органов государственной власти или органовместного самоуправления;
сведения из средств массовой информации (копия публикациипечатного издания, Интернет-источники и другие документы);
копии иных имеющихся документов, послуживших основанием дляпроведения проверки.
3.2.7. Проверка может быть проведена в форме документарной и(или) выездной проверки
3.2.8. Предметом документарной проверки являются сведения,содержащиеся в представленных лицензиатом документах, в целях оценкисоответствия их требованиям пункту 1.4.2 настоящего административногорегламента, а также сведениям, содержащимся в Едином государственномреестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах.
3.2.9. В процессе проведения документарной проверки должностнымилицами управления, в первую очередь, рассматриваются документылицензиата, имеющиеся в распоряжении управления, в том числе актыпредыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административныхправонарушениях и иные документы о результатах мероприятий по контролю(надзору), осуществленных в отношении этого лицензиата.
3.2.10. В случае если достоверность сведений, содержащихся вдокументах, имеющихся в распоряжении управления, вызывает обоснованныесомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатомобязательных требований, управление направляет в адрес лицензиатамотивированный запрос с требованием представить иные необходимые длярассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.
К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа управленияо проведении документарной проверки.
3.2.11. В течение десяти рабочих дней со дня получениямотивированного запроса лицензиат обязан направить в управлениеуказанные в запросе документы.
Указанные в запросе документы представляются в виде копий,заверенных печатью (при ее наличии) и, соответственно, подписьюруководителя, иного должностного лица лицензиата или егоуполномоченного представителя.
Не допускается требовать нотариального заверения копийдокументов, представляемых в управление, если иное не предусмотренозаконодательством Российской Федерации.
3.2.12. В случае если в ходе документарной проверки выявленыошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документахлибо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах,сведениям, содержащимся в имеющихся у управления документах и (или)полученным в ходе осуществления государственного контроля, в том числев соответствии с данными, получаемыми путем межведомственногоинформационного взаимодействия управления, информация об этомнаправляется лицензиату с требованием представить в течение десятирабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
3.2.13. Лицензиат, представляющий в управление поясненияотносительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленныхдокументах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправепредставить дополнительно в управление документы, подтверждающиедостоверность ранее представленных документов.
3.2.14. Должностное лицо, которое проводит документарнуюпроверку, обязано рассмотреть представленные лицензиатом пояснения идокументы, подтверждающие достоверность ранее представленныхдокументов.
В случае если после рассмотрения представленных пояснений идокументов либо при отсутствии пояснений управление установит признакинарушения обязательных требований, управление вправе провести выезднуюпроверку.
3.2.15. При проведении документарной проверки управление невправе требовать у лицензиата сведения и документы, не относящиеся кпредмету документарной проверки.
3.2.16. Выездная проверка проводится в случае, если придокументарной проверке не представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений,содержащихся в документах лицензиата, имеющихся в распоряженииуправления;
2) оценить соответствие деятельности лицензиата лицензионнымтребованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
3.2.17. Предметом выездной проверки являются содержащиеся вдокументах лицензиата сведения, а также соответствие представленнымсведениям работников, состояние используемых ими при осуществлениидеятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений,оборудования, подсобных объектов, транспортных средств, производимые иреализуемые лицензиатом товары (выполняемая работа, предоставляемыеуслуги) и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.
3.2.18. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая)проводится по месту нахождения лицензиата и (или) по местуфактического осуществления деятельности.
3.2.19. Должностные лица, указанные в приказе о проведениипроверки, проводят проверку в установленный срок в строгомсоответствии со сведениями, указанными в приказе.
3.2.20. Должностное лицо (председатель комиссии), проводящеепроверку:
1) предъявляет служебное удостоверение;
2) вручает под подпись руководителю юридического лица, иномудолжностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица,присутствующим при проведении проверки, заверенную копию приказауправления о проведении плановой выездной проверки;
3) знакомит с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, атакже с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки,видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов,представителями экспертных организаций, привлекаемых к выезднойпроверке, со сроками и с условиями ее проведения;
4) осуществляет запись о начале проведения плановой выезднойпроверки в журнале учета проверок, который юридическое лицо обязановести в соответствии с действующим законодательством.
Члены комиссии подтверждают свои полномочия путем предъявленияслужебных удостоверений.
3.2.21. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченныйпредставитель лицензиата обязан предоставить должностным лицамуправления, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться сдокументами, связанными с целями, задачами и предметом выезднойпроверки, в случае если выездной проверке не предшествовало проведениедокументарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выезднуюпроверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов,представителей экспертных организаций на территорию, в используемыелицензиатом при осуществлении деятельности здания, строения,сооружения, помещения, к используемым лицензиатом оборудованию,подсобным объектам, транспортным средствам.
3.2.22. Должностные лица, проводящие проверку, изучают сведения,содержащиеся в документах, связанных с целями, задачами и предметомпроверки. Обследуют используемые для лицензируемого вида деятельностиздания, строения, помещение, оборудование, подобные объекты.
3.2.23. Справки, документы или их копии, иная информация,необходимая должностному лицу для выполнения возложенных на негополномочий, предоставляется на безвозмездной основе.
3.2.24. По результатам проведенной проверки должностное лицо,проводящее проверку, непосредственно после ее завершения составляет вдвух экземплярах акт проверки.
Акт проверки составляется по типовой форме, утвержденной приказомМинистерства экономического развития Российской Федерации от30.04.2009 N 141.
3.2.25. Акт проверки подписывается всеми должностными лицами,проводившими проверку, а также экспертами, привлеченными к проверке. Какту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции,протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний иэкспертиз, объяснения работников проверяемого лицензиата, на которыхвозлагается ответственность за нарушение обязательных требований,предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные срезультатами проверки документы или их копии.
3.2.26. Должностное лицо (председатель комиссии), проводившеепроверку:
осуществляет в журнале учета проверок запись о проведеннойпроверке, содержащую сведения о наименовании управления, датах началаи окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовыхоснованиях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушенияхи выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчестваи должности должностного лица или должностных лиц, проводящихпроверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок вакте проверки делается соответствующая запись;
вручает лицензиату под подпись один экземпляр акта проверки скопиями приложений.
3.2.27. В случае отказа лицензиата подписать акт проверкидолжностное лицо, проводившее проверку (председатель комиссии), делаетв акте проверки соответствующую запись и в течение двух рабочих дней смомента завершения проверки направляет в адрес лицензиата одинэкземпляр акта проверки заказным почтовым отправлением с уведомлениемо вручении, которое приобщает ко второму экземпляру акта проверки иделает в нем соответствующую запись.
3.2.28. В случае если проведение внеплановой выездной проверкибыло согласовано с прокуратурой Кемеровской области, копия актапроверки в течение пяти рабочих дней со дня его составлениянаправляется должностным лицом, проводившим проверку (председателемкомиссии), в прокуратуру Кемеровской области.
3.2.29. В случае несогласия с фактами, выводами, предложениями,изложенными в акте проверки и (или) предписании, лицензиат в течениепятнадцати дней с момента получения акта проверки и предписания обустранении нарушений вправе представить в управление в письменнойформе возражения в отношении акта проверки и (или) предписания обустранении нарушений в целом или его отдельных положений. При этомлицензиат вправе приложить к письму с возражениями документы (или ихзаверенные копии), подтверждающие обоснованность таких возражений,либо представить их в управление в согласованный срок.
3.2.30. При поступлении от лицензиата письменных возражений наакт проверки и (или) предписание должностное лицо, проводившеепроверку (председатель комиссии), в течение десяти календарных дней смомента их получения рассматривает обоснованность возражений, готовитпо ним служебную записку и представляет ее вместе с актом проверки,предписанием и поступившими возражениями начальнику управления.
3.2.31. Документы рассматриваются начальником управления втечение трех рабочих дней. По результатам рассмотрения представленныхдокументов начальник управления принимает решение о признаниипоступивших возражений обоснованными или необоснованным. Решениеначальника управления в письменном виде доводится до лицензиата.
3.2.32. В случае выявления при проведении проверки нарушенийлицензиатом лицензионных требований должностные лица управленияосуществляют последовательность действий, предусмотренных подразделами3.3-3.6 раздела 3 настоящего административного регламента.
3.3. Выдача предписания об устранении нарушений лицензионныхтребований, составление протокола об административном правонарушении
3.3.1. В случае выявления при проведении проверки нарушенийлицензиатом лицензионных требований должностные лица управления,проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренныхзаконодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать лицензиату предписание об устранении выявленныхнарушений с указанием сроков их устранения и (или) проведениимероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей,а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами(приложение N 3 к настоящему административному регламенту (далее -предписание);
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, также меры по привлечению лиц, допустившихвыявленные нарушения, к ответственности.
3.3.2. Предписание подлежит исполнению в установленный в немсрок. Срок исполнения предписания устанавливается исходя изобстоятельств выявленного нарушения лицензионных требований иразумного срока для его устранения.
3.3.3. В случае если при проведении проверки установлено, чтодеятельность проверяемого лицензиата, его филиала, представительства,структурного подразделения, эксплуатация ими зданий, строений,сооружений, помещений, оборудования, подсобных объектов, транспортныхсредств, выполняемые работы представляют непосредственную угрозупричинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен,управление обязано незамедлительно принять меры по недопущениюпричинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временногозапрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства,структурного подразделения в порядке, установленном КодексомРоссийской Федерации об административных правонарушениях, довести досведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозыпричинения вреда и способах его предотвращения.
3.3.4. В случае отказа лицензиата подписать предписаниедолжностное лицо, проводившее проверку (председатель комиссии), втечение двух рабочих дней с момента завершения проверки направляет вадрес лицензиата один экземпляр предписания заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщает ко второмуэкземпляру предписания, и делает в нем соответствующую запись.
3.3.5. В случае выявления в результате проверки признаковсоставов административных правонарушений, предусмотренных частями 3 и4 статьи 14.1 и частями 2 и 3 статьи 19.20 Кодекса РоссийскойФедерации об административных правонарушениях и (или) частью 5 статьи64 Закона Кемеровской области "Об административных правонарушениях вКемеровской области", должностным лицом, проводившим проверку(председатель комиссии), составляется протокол об административномправонарушении в порядке, предусмотренном Кодексом РоссийскойФедерации об административных правонарушениях.
3.3.6. Должностное лицо, проводившее проверку (председателькомиссии), в течение 3 (трех) суток с момента составления протоколаготовит заявление о привлечении лицензиата к административнойответственности, оформляет пакет документов и направляет в суд,уполномоченный рассматривать дело об административном правонарушении.
Заявление о привлечении лицензиата к административнойответственности подписывается начальником управления.
3.4. Проверка исполнения предписания об устранении нарушенийлицензионных требований
3.4.1. Лицензиат которому было направлено предписание, долженисполнить его в установленный срок и представить в управление отчет обисполнении предписания, включающий в себя:
а) письмо на бланке лицензиата с описанием сведений об исполнениипредписания;
б) заверенные лицензиатом копии документов, подтверждающиеисполнение предписания.
Отчет об исполнении предписания представляется или направляетсялицензиатом по почте заказным письмом с уведомлением о вручении.
В случае непредставления лицензиатом в установленный срок отчетаоб устранении нарушений и при наличии письменного ходатайстваначальник управления может принять решение о продлении сроковустранения нарушений с учетом уважительных (объективных) причин, непозволивших в установленные сроки устранить указанные нарушения.
Письмо управления о продлении сроков исполнения предписаниявручается или направляется по почте в адрес лицензиата заказнымписьмом с уведомлением о вручении.
3.4.2. Управление рассматривает отчет лицензиата об исполнениипредписания.
В случае неполучения полного комплекта документов в сроки,указанные в письме, предписание об устранении выявленных нарушенийсчитается неисполненным.
В случае если отчет об исполнении предписания подтверждает фактисполнения предписания и не требует подтверждения в форме внеплановойвыездной проверки, в адрес лицензиата по почте направляется письмоуправления о принятии отчета лицензиата об исполнении предписания.
3.4.3. В случае если на основании отчета об исполнениипредписания невозможно установить факт исполнения или неисполненияпредписания лицензиатом, управлением проводится внеплановая выезднаяпроверка.
Организация и проведение внеплановой выездной проверки исполненияпредписания осуществляется в порядке, установленном в подразделах 3.1и 3.2 раздела 3 настоящего административного регламента.
Акт проверки исполнения предписания с прилагаемыми к нему копиямидокументов приобщается к материалам проверки и хранится в лицензионномделе в архиве управления.
3.4.4. Управление направляет документы в прокуратуру Кемеровскойобласти в случае неисполнения предписания лицензиатом:
1) если отчет об исполнении предписания не представлен вуправление до истечения установленного срока и отсутствует ходатайствоо продлении исполнения предписания;
2) если представленный лицензиатом отчет не подтверждаетисполнение предписания полностью;
3) если при проведении внеплановой выездной проверки исполненияпредписания установлен факт его неисполнения.
3.5. Приостановление, возобновление, прекращение действиялицензии и аннулирование лицензии
3.5.1. Действие лицензии приостанавливается управлением вследующих случаях:
1) привлечение лицензиата к административной ответственности занеисполнение в установленный срок предписания об устранении грубогонарушения лицензионных требований, выданного управлением в порядке,установленном законодательством Российской Федерации;
2) назначение лицензиату административного наказания в видеадминистративного приостановления деятельности за грубое нарушениелицензионных требований в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации.
3.5.2. К грубым нарушениям лицензионных требований приосуществлении деятельности по обороту наркотических средств,психотропных веществ относятся нарушения лицензионных требований,указанных в подпунктах 1-9, 11 пункта 1.4.2 настоящегоадминистративного регламента
3.5.3. В случае вынесения решения суда о назначенииадминистративного наказания в виде административного приостановлениядеятельности лицензиата управление приостанавливает в течение суток содня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срокадминистративного приостановления деятельности лицензиата.
3.5.4. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата кадминистративной ответственности за неисполнение в установленный срокпредписания об устранении грубого нарушения лицензионных требованийуправление вновь выдает предписание об устранении грубого нарушениялицензионных требований.
3.5.5. Ответственный специалист информационно-аналитическогосектора управления оформляет проект приказа о приостановлении действиялицензии на срок исполнения вновь выданного предписания, подписываетего у начальника управления и уведомляет об этом лицензиата заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В проекте приказа должны быть указаны наименования работ, услугили адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляютлицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесенорешение.
3.5.6. Сведения о приостановлении действия лицензии вносятсяответственным специалистом информационно-аналитического секторауправления в реестр лицензий в установленном порядке.
3.5.7. Управление проводит внеплановую выездную проверкуустранения лицензиатом нарушения лицензионных требований, повлекших засобой административное приостановление деятельности лицензиата всоответствии с подразделом 3.4 раздела 3 настоящего административногорегламента.
3.5.8. Акт проверки управления предоставляется лицензиату длянаправления им заявления в суд о досрочном прекращенииадминистративного приостановления деятельности в случае, если припроверке выявлено устранение нарушений лицензионных требований иусловий.
3.5.9. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме илипосредством информационно-коммуникационных технологий (в электроннойформе), в том числе с использованием Единого портала государственных имуниципальных услуг, управление об устранении им нарушенийлицензионных требований, повлекших за собой административноеприостановление деятельности лицензиата.
3.5.10. По истечении срока административного наказания в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата или в случаепоступления в суд, который назначил административное наказание в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, ходатайствалицензиата о досрочном прекращении исполнения административногонаказания в виде административного приостановления его деятельности,управление проводит проверку информации, содержащейся в уведомлениилицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований,повлекшего за собой административное наказание в видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, или вуказанном ходатайстве.
3.5.11. Результаты указанной проверки оформляются в соответствиис подразделом 3.4 раздела 3 настоящего административного регламента.
3.5.12. Действие лицензии возобновляется управлением:
1) со дня, следующего за днем истечения срока административногоприостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего заднем досрочного прекращения исполнения административного наказания ввиде административного приостановления деятельности лицензиата порешению суда в случае, указанном в пункте 3.5.9 настоящегоадминистративного регламента;
2) со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновьвыданного предписания управлением, или со дня, следующего за днемподписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнениявновь выданного предписания в случае, указанном в пункте 3.5.9настоящего административного регламента.
3.5.13. Проект приказа управления о возобновлении действиялицензии и уведомление лицензиата о возобновлении действия лицензииоформляются ответственным специалистом информационно-аналитическогосектора управления и подписываются начальником управления.
В проекте приказа должны быть указаны наименования работ, услугили адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляютлицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом выносилосьрешение.
3.5.14. Сведения о возобновлении действия лицензии вносятсяответственным специалистом информационно-аналитического секторауправления в реестр лицензий в установленном порядке.
В течение трех рабочих дней после дня подписания приказаответственный специалист информационно-аналитического секторауправления вручает лицензиату уведомление или направляет его заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Соответствующее уведомление может быть направлено посредствоминформационно-коммуникационных технологий, в том числе сиспользованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.
3.5.15. В случае если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований, повлекшее за собойадминистративное приостановление деятельности лицензиата, управлениеобращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
3.5.16. Лицензия аннулируется по решению суда.
3.5.17. Ответственный специалист информационно-аналитическогосектора управления оформляет приказ об аннулировании лицензии, вноситзапись в реестр лицензий в установленном порядке и в течение трехрабочих дней после дня подписания приказа вручает лицензиатууведомление или направляет заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении.
Соответствующее уведомление может быть направлено посредствоминформационно-коммуникационных технологий, в том числе сиспользованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.
3.5.18. Действие лицензии прекращается со дня принятияуправлением решения о прекращении действия лицензии со дня вступленияв законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.5.19. Документы, связанные с принятием мер по результатампроведения плановых (внеплановых) выездных проверок, приобщаются клицензионному делу и хранятся в архиве управления.
4. Порядок и формы контроля за исполнением государственнойфункции
4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением иисполнением должностными лицами управления положений регламента и иныхнормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнениюгосударственной функции, а также за принятием ими решений
Текущий контроль и координация соблюдения и исполнения положенийнастоящего административного регламента и иных нормативных правовыхактов, устанавливающих требования к исполнению государственнойфункции, осуществляются должностными лицами управления, ответственнымиза организацию исполнения государственной функции.
Текущий контроль за исполнением государственной функцииосуществляется посредством предоставления информации с использованиеминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в томчисле сети "Интернет", на официальном сайте управления, средствтелефонной, электронной связи.
4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановыхпроверок полноты и качества исполнения государственной функции, в томчисле порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнениягосударственной функции
В целях проверки полноты и качества исполнения государственнойфункции в управлении на основании приказа начальника управленияпроводятся плановые и внеплановые проверки.
При плановых проверках могут рассматриваться все вопросы,связанные с исполнением государственной функции (комплексныепроверки), или вопросы, связанные с исполнением той или инойадминистративной процедуры (тематические проверки).
Плановые проверки полноты и качества исполнения государственнойфункции осуществляются на основании ежегодного плана работыуправления.
Внеплановые проверки полноты и качества исполнениягосударственной функции проводятся на основании информации, полученнойот заявителей, а также информации от органов государственной власти,органов местного самоуправления, из средств массовой информации и иныхисточников о нарушениях при исполнении государственной функции.
Результаты проверок оформляются в виде актов проверок, в которыхотмечаются выявленные недостатки и даются предложения по ихустранению.
4.3. Ответственность должностных лиц управления за решения идействия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходеисполнения государственной функцииПо результатам проведенных проверок полноты и качества исполнениягосударственной функции в случае выявления нарушений положенийнастоящего административного регламента, иных нормативных правовыхактов Российской Федерации и Кемеровской области начальникомуправления осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Должностные лица управления, ответственные за исполнениегосударственной функции, несут персональную ответственность.
Персональная ответственность должностных лиц управления,ответственных за исполнение государственной функции, закрепляется в ихдолжностных регламентах в соответствии с требованиямизаконодательства.
4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формамконтроля за исполнением государственной функции, в том числе состороны граждан, их объединений и организаций
Контроль за исполнением государственной функции осуществляется состороны граждан, их объединений и организаций, иных заинтересованныхлиц, которые могут принимать участие в электронных опросах,анкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качествомисполнения государственной функции, соблюдения положений настоящегоадминистративного регламента.
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений идействий (бездействия) управления, а также его должностных лиц
5.1. Информация для заинтересованных лиц об их праве надосудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений,принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции
Заинтересованное лицо имеет право на обжалование действий(бездействия) и решений управления, а также его должностных лиц в ходеисполнения государственной функции в досудебном (внесудебном) порядке.
5.2. Предмет досудебного (внесудебного) обжалования
5.2.1. Заинтересованное лицо может сообщить о нарушении своихправ и законных интересов, противоправных решениях, действиях илибездействии должностных лиц управления, нарушении положений настоящегоадминистративного регламента, некорректном поведении или нарушениислужебной этики при исполнении государственной функции.
5.2.2. Жалоба должна содержать следующую информацию:
фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения оместе жительства физического лица либо наименование, сведения о местенахождения юридического лица, а также номер (номера) контактноготелефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовыйадрес, по которым должен быть направлен ответ;
наименование органа, должность, фамилию, имя и отчествоспециалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие)которого нарушает права и законные интересы заявителя;
суть нарушения прав и законных интересов, противоправногорешения, действия (бездействия).
Заинтересованное лицо ставит на жалобе личную подпись и дату.
5.3. Исчерпывающий перечень оснований для приостановлениярассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается
Если в жалобе не указаны фамилия лица, направившего жалобу, ипочтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ нажалобу не дается.
При получении письменной жалобы, в которой содержатся нецензурныелибо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществудолжностного лица, а также членов его семьи, должностное лицо вправеоставить жалобу без ответа по существу поставленных в ней вопросов исообщить заинтересованному лицу, направившему жалобу, о недопустимостизлоупотребления правом.
Если текст письменной жалобы не поддается прочтению, ответ нажалобу не дается, о чем сообщается заинтересованному лицу,направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаютсяпрочтению.
5.4. Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного)обжалования
Заинтересованное лицо имеет право подать жалобу в управление вписьменной форме на бумажном носителе, в электронной форме, на личномприеме, что является основанием для начала процедуры обжалования.
Жалоба может быть направлена по почте с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайтауправления, Единого портала государственных и муниципальных услуг(функций), а также может быть принята при личном приемезаинтересованного лица, его уполномоченного представителя.
Все жалобы на действия (бездействие) и решения, принятые в ходеисполнения государственной функции на основании настоящегоадминистративного регламента в день их поступления в управление,регистрируются в журнале входящей корреспонденции управления.
5.5. Права заинтересованных лиц на получение информации идокументов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
Заинтересованное лицо имеет право на запрашивание и получение вуправлении информации и документов, необходимых для обоснования ирассмотрения его жалобы.
Заинтересованное лицо имеет право на ознакомление с документами иматериалами управления, составленными по результатам проверочныхмероприятий, если это не затрагивает права, свободы и законныеинтересы других лиц и если в указанных документах не содержатсясведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральнымзаконом тайну.
5.6. Органы государственной власти и должностные лица, которымможет быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном)порядке
Жалоба на действия (бездействие) должностных лиц управлениянаправляется заинтересованным лицом на имя начальника управления ирассматривается начальником управления.
Жалоба на действия (бездействие) начальника управлениянаправляется заявителем на имя заместителя Губернатора Кемеровскойобласти (по вопросам социальной политики) по адресу: 650054, г.Кемерово, проспект Советский, д. 62.
5.7. Сроки рассмотрения жалобы
Жалоба, поступившая в управление, рассматривается начальникомуправления в течение тридцати дней со дня ее регистрации.
Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного вподразделе 5.8 настоящего административного регламента,заинтересованному лицу в письменной форме и (или) по его желанию вэлектронной форме направляется мотивированный ответ о результатахрассмотрения жалобы.
5.8. Результат досудебного (внесудебного) обжалования
5.8.1. По результатам рассмотрения жалобы начальник управленияпринимает одно из следующих решений:
1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятогорешения, а также в иных формах;
2) отказывает в удовлетворении жалобы.
5.8.2. В случае признания действия (бездействия) должностноголица управления не соответствующим настоящему административномурегламенту полностью или частично выносится решение о привлечениидолжностного лица к дисциплинарной ответственности, определяются меры,которые должны быть приняты в целях устранения нарушений.
Приложение N 1
к административному регламенту
управления лицензирования
медико-фармацевтических видов
деятельности Кемеровской области
по исполнению государственной
функции "Осуществление лицензионного
контроля деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений"*
_______________
* Не приводится
Приложение N 2
к административному регламенту
управления лицензирования
медико-фармацевтических видов
деятельности Кемеровской области
по исполнению государственной
функции "Осуществление лицензионного
контроля деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений"*
_______________
* Не приводится
Приложение N 3
к административному регламенту
управления лицензирования
медико-фармацевтических видов
деятельности Кемеровской области
по исполнению государственной
функции "Осуществление лицензионного
контроля деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений"*
УПРАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРЕДПИСАНИЕ
об устранении нарушений лицензионных требований
От "___" _____________ 20__ г. N __________________
Управлением лицензирования медико-фармацевтических видовдеятельности Кемеровской области в соответствии с Положением обуправлении лицензирования медико-фармацевтических видов деятельностиКемеровской области, утвержденным постановлением КоллегииАдминистрации Кемеровской области от 30.12.2011 N 661, на основанииприказа от "___" _________ 20__ г. N ____ "_______________________"проведены мероприятия по лицензионному контролю за осуществлением__________________ деятельности в отношении ________________________________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество(последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
по адресу(ам) месту(ам) осуществления деятельности: ____________.
В результате проверки выявлены нарушения лицензионных требованийФедерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", Положения о лицензировании ____________деятельности, утвержденного постановлением Правительства РоссийскойФедерации от ____________________ N _____ "Об утверждении Положения олицензировании ______________ деятельности", указанные в акте проверкиот "___" _____________ 20__ г. N ____________.
Предписываем устранить выявленные нарушения в установленныенастоящим предписанием сроки:
--------------------------------------------------------
| N | Выявленные | Пункт (абзац пункта) | Срок |
| п/п | нарушения | нормативного | устранения |
| | | акта, требования | |
| | | которого нарушены | |
|-----+------------+----------------------+------------|
| | | | |
|-----+------------+----------------------+------------|
| | | | |
--------------------------------------------------------
Ответственность за исполнение предписания возлагается наруководителя организации.
Информацию об исполнении предписания с приложением копийдокументов, подтверждающих устранение нарушений, или ходатайство опродлении срока исполнения предписания с указанием причин продления имер, принятых по устранению нарушений (подтвержденных документально),необходимо представить в управление лицензированиямедико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области в срокдо "___" _______________ 20__ г.
За неисполнение в срок законного предписания законодательствомРоссийской Федерации об административных правонарушениях установленаадминистративная ответственность.
______________________ _____________________ ____________________
(должностное лицо) (подпись) (Ф.И.О.)
Предписание получил _____________________________________________
(должность, Ф.И.О., подпись)
"___" __________ 20__ г.