Решение от 24.08.2004 г № Б/Н
О положении о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения
СОГЛАСОВАНО
Начальник
Департамента охраны
здоровья населения
Т.И.ШВЕЦ
Исполнительный директор
Территориального фонда
обязательного медицинского
страхования
И.Я.ХАЙНОВСКАЯ
Председатель Совета
Кузбасской ассоциации
страховых организаций
В.Я.ГАЛЛЕР
Президент
Кемеровского регионального
отделения "Российской
медицинской организации"
О.М.КАЗАКОВА
Председатель
Областной организации
Профсоюза работников
здравоохранения
Л.В.ЕГОРОВА
ПОЛОЖЕНИЕ
о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен
на лекарственные средства и изделия медицинского назначения
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящее положение (далее - Положение) устанавливает порядок и методику проведения мониторинга лекарственного обеспечения и цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее мониторинг) и определяет меру ответственности медицинского учреждения за нарушения, допущенные при организации лекарственного обеспечения (далее - ЛО) и закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - ЛС и ИМН) за счет бюджета и обязательного медицинского страхования (далее - ОМС). Положение утверждается областной Согласительной комиссией.
Мониторинг проводится в целях совершенствования лекарственного обеспечения медицинских учреждений и населения области в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (далее - ТПГГ), для упорядочения закупок и контроля за ценами на ЛС И ИМН, а также для рационального использования средств бюджета и ОМС.
Положение разработано на основании следующих нормативных документов:
1.Закон РФ от 28.06.91 N 1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" ;
2.Закон РФ от 22.06.98 N 86 "О лекарственных средствах" ;
3.Постановление Правительства РФ от 11.09.98 N 1096 "Об утверждении программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи" ;
4.Постановление Правительства РФ от 09.11.01 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства";
5.Указание Минздрава РФ от 01.07.99 N 704-У "О проведении мониторинга цен на лекарственные средства";
6.Приказ Минздрава РФ от 31.01.01 N 18 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении";
7.Письмо Минэкономики РФ от 30.08.99 N МВ-576/7-968, Минздрава РФ от 06.09.99 N 2510/9695-99-32 "О порядке применения цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства";
8.Закон Кемеровской области от 17.02.04 N 7-ОЗ "О здравоохранении";
9.Закон Кемеровской области от 29.12.03 N 79-ОЗ "Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Кемеровской области на 2004 год";
10.Распоряжение Администрации Кемеровской области от 28.03.97 N 246-р "О мерах по улучшению лекарственного обеспечения в Кемеровской области";
11.Распоряжение Администрации Кемеровской области от 12.07.02 N 486-р "Об организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Кемеровской области";
12.Распоряжение Администрации Кемеровской области от 09.04.02 N 234-р "Об упорядочении формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" .
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Первичные документы - документы, на основании которых медицинское учреждение сотрудничает с поставщиками ЛС и ИМН (контракты, договоры, счета-фактуры, товарно-транспортные и расходные накладные, протоколы согласования цен), истории болезней, листы назначений.
Цена закупки - фактическая отпускная цена поставщика на данное лекарственное средство или изделие медицинского назначения, зафиксированная в первичных документах.
Средняя цена лекарственного средства - средневзвешенная величина, получаемая в результате пересчета общей суммы, затраченной на приобретение конкретного ЛС или ИМН, на общее количество закупленных упаковок данного ЛС или ИМН. Необходима для получения сопоставимых данных о стоимости медикамента.
Формуляр ЛС и ИМН медицинского учреждения - документ, содержащий перечень ЛС и ИМН, рекомендованных для применения в медицинском учреждении, и утвержденный территориальной согласительной комиссией здравоохранения.
Коридор цен - интервал допустимых отклонений средних показателей медицинского учреждения от средних показателей территории. Размер коридора цен определяется Тарифным соглашением.
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ МОНИТОРИНГА
Мониторинг лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН осуществляется рабочей группой по проведению мониторинга (далее - рабочая группа) путем осуществления проверок в медицинском учреждении и анализа первичных документов. Периодичность проведения - 1 раз в полугодие, период анализа - предыдущее полугодие, процент охвата медицинских учреждений - не менее 50% в год.
При проведении мониторинга для обеспечения единообразия информации установлены следующие принципы:
1.единый перечень наименований и форм выпуска ЛС и ИМН;
2.единый порядок формирования рабочих групп по проведению мониторинга;
3.единые методы сбора, регистрации и обработки информации.
Департамент охраны здоровья населения (далее - ДОЗН) и Территориальный фонд ОМС (далее - Фонд) издают совместный приказ о проведении мониторинга на территории Кемеровской области (приложение 1), которым определяют сроки проведения мониторинга и утверждают перечень наименований и форм выпуска ЛС и ИМН (далее - Перечень), подлежащих мониторингу.
В состав рабочей группы входят:
- представители органов управления здравоохранением территории;
- представители Фонда (филиалов);
- представители страховщиков;
- представители ДОЗН (для проведения мониторинга в областных медицинских учреждениях);
- эксперты по фармации (в соответствии с Территориальным регистром внештатных медицинских экспертов Кемеровской области) - по согласованию;
- другие специалисты - по согласованию.
Во исполнение приказа ДОЗН и Фонда руководитель территориального органа управления здравоохранением издает приказ (приложение 2), определяющий сроки проведения мониторинга, перечень медицинских учреждений территории, подлежащих мониторингу, график проведения мониторинга на подведомственной территории и персональный состав рабочей группы.
Рабочая группа проводит сбор (по первичным документам) и регистрацию информации по единой форме "Отчет о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" (приложение 3), состоящий из разделов:
- Раздел I. Отчет о мониторинге лекарственного обеспечения.
- Раздел II. Отчет о мониторинге цен на ЛС и ИМН.
Специалисты филиалов Фонда по данным раздела II рассчитывают средние цены каждого ЛС и ИМН по медицинскому учреждению и территории, проводят сравнительный анализ полученных значений и формируют в электронном виде "Сводный анализ цен на ЛС и ИМН, закупленные в медицинском учреждении территории за счет средств ОМС и бюджета" (приложение 4).
Специалисты исполнительной дирекции Фонда выполняют итоговую обработку информации, формируют "Итоговый отчет о проведении на территории Кемеровской области мониторинга лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" (приложение 5), рассчитывают эффективность использования медицинскими учреждениями финансовых средств ОМС на лекарственное обеспечение (приложение 6). На основании полученных результатов к медицинскому учреждению применяют меры финансового воздействия.
К медицинскому учреждению, использующему денежные средства не рационально, применяются штрафные санкции в виде снятия финансовых средств в размере до 50% от суммы необоснованного превышения затрат на приобретение ЛС и ИМН над коридором цен.
В случае экономии денежных средств и при наличии эффективно организованного процесса лекарственного обеспечения медицинскому учреждению полагаются выплаты стимулирующего характера, пропорционально его доле в общей сумме экономии по территории.
Финансовые средства, снятые с медицинских учреждений в виде штрафных санкций, направляются на формирование риск-фонда, из которого затем осуществляется стимулирование медицинских учреждений.
Меры финансового воздействия на медицинские учреждения учитываются страховыми медицинскими организациями при проведении расчетов за медицинские услуги.
Результаты мониторинга выносятся для обсуждения и согласования на заседание областной согласительной комиссии, которая определяет принцип распределения сумм стимулирующих выплат по итогам мониторинга между страховыми медицинскими организациями. Обобщающие показатели доводятся до сведения СМО, участвующих в проведении мониторинга.
МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ МОНИТОРИНГА
Рабочая группа выходит в медицинское учреждение и на месте проводит анализ первичных документов, регистрирует полученные данные в "Отчете о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" по разделам.
Раздел I заполняется разборчиво от руки.
По п. 6: необходимо отметить общую сумму затрат денежных средств (в руб.) на приобретение медикаментов по всем источникам финансирования: ОМС, бюджет, платные услуги, ДМС и др., а также конкретно по ОМС и бюджету (в руб. и %).
По п. 10: при выявлении фактов превышения запасов ЛС и ИМН над установленными нормативами, необходимо провести более детальный анализ потребности и фактического использования данного ЛС и ИМН.
Порядок заполнения раздела II -
графа 1 - порядковый номер лекарственного средства (без учета формы выпуска);
графа 2 - наименование ЛС или ИМН с указанием формы выпуска. Заполняется в соответствии с утвержденным Перечнем ЛС и ИМН, строго соблюдая паспортизацию. Например, Ампициллина натриевая соль 0,5 д/ин, фл. По каждому наименованию ЛС или ИМН отмечаются все факты осуществления закупок за исследуемый период;
графа 3 - наименование фирмы-поставщика данного ЛС или ИМН, город;
графа 4 - номер первичного документа - счета-фактуры, товарно-транспортной или расходной накладной;
графа 5 - дата выписывания первичного документа;
графа 6 - указывается источник оплаты ЛС или ИМН по первичному документу;
графа 7 - количество закупленных стандартов данного ЛС или ИМН по данному первичному документу. По вате пересчитывать на килограммы, по марле - в метры;
графа 8 - цена одного стандарта (килограмма, метра) данного ЛС или ИМН (с учетом НДС) по данному первичному документу. Вычисляется путем деления "Стоимости товара с учетом НДС" на "Количество закупленных стандартов".
Данный отчет заполняется по каждому медицинскому учреждению отдельно, обязательно визируется всеми членами рабочей группы и передается в соответствующий филиал Фонда.
Специалисты филиалов фонда, на основании данных раздела II "Отчета о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" по каждому медицинскому учреждению, заполняют файл "Сводный анализ цен на ЛС и ИМН, закупленные в медицинском учреждении за счет средств бюджета и ОМС, по филиалу ТФ ОМС" (далее - Свод), состоящий из набора электронных таблиц.
Состав файла "Свод по филиалу" и порядок его заполнения:
лист (закладка) "ЛС" - Перечень ЛС и ИМН, подлежащих мониторингу цен за анализируемое полугодие;
лист (закладка) "МУ" - Список медицинских учреждений, участвующих в мониторинге (далее - Список). Заполняется специалистами филиалов на основании приказов руководителей органов управления здравоохранением территорий;
листы (закладки) "1", "2", и т.д. - Таблицы данных для расчета средней стоимости закупа и анализа цен на ЛС и ИМН (не приводится). Заполняется для каждого медицинского учреждения отдельно. Номер закладки соответствует порядковому номеру медицинского учреждения по списку. Название медицинского учреждения автоматически переносится из Списка;
графа "Наименование ЛС, с указанием формы выпуска" - автоматически заполнится из Перечня;
графа "Количество закупленных стандартов" - соответствует графе 6 Отчета медицинского учреждения;
графа "Цена закупа" - соответствует графе 7 Отчета медицинского учреждения;
графы "Миним. цена" и "Максим. цена" - заполняются по данным графы "Цена закупа".
Области таблицы, выделенные серым цветом, являются защищенными, не корректируются и не заполняются;
лист (закладка) "Свод" - является защищенной, заполняется автоматически и корректировке не подлежит, за исключением итоговых граф "Миним. цена по территории" и "Максим. цена по территории", которые заполняются вручную.
Специалисты отдела организации лекарственной помощи исполнительной дирекции Фонда выполняют итоговую обработку информации, формируя "Итоговый отчет о проведении на территории Кемеровской области мониторинга лекарственного обеспечения и цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения". Он состоит из описательной части и таблиц:
лист (закладка) "Участие МУ" - таблица 1 "Участие медицинских учреждений Кемеровской области в мониторинге лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" - отражает процент охвата мониторингом медицинских учреждений области в разрезе территории;
лист (закладка) "Свод ЛО" - таблица 2 "Сводный анализ лекарственного обеспечения в медицинских учреждениях Кемеровской области" - заполняется по данным "Отчета о проведении мониторинга лекарственного обеспечения и цен на ЛС и ИМН" медицинского учреждения;
лист (закладка) "Свод по области" - таблица 3 "Сводный анализ цен на ЛС и ИМН, закупленные за счет средств бюджета и ОМС в Кемеровской области" - является защищенным, заполняется автоматически и корректировке не подлежит, за исключением итоговых граф "Миним. цена по области" и "Максим. цена по области", которые заполняются вручную;
лист (закладка) "Мин-макс обл" - таблица 4 "Анализ минимальных и максимальных цен на ЛС и ИМН, полученных при проведении мониторинга в медицинских учреждениях Кемеровской области" - показывает процент отклонения минимальных и максимальных цен (в разрезе области) от средней цены по области по конкретному ЛС или ИМН.
Кроме того, проводится анализ эффективности организации в медицинском учреждении процесса лекарственного обеспечения. Оценивается качество приобретаемых по низким ценам ЛС и ИМН, наличие обоснованных и соответствующих установленным нормативам объемов запасов ЛС и ИМН на складе аптеки или аптечного распределительного пункта и в отделениях, наличие раздельного учета ЛС и ИМН по источникам финансирования на всех этапах движения медикаментов, проведение закупок на конкурсной основе и т.д.
Специалистами экономического отдела исполнительной дирекции выполняются расчеты эффективности использования медицинскими учреждениями финансовых средств бюджета и ОМС на лекарственное обеспечение в соответствии с приложением 6.
В заключение описательной части приводятся итоговые выводы об эффективности лекарственного обеспечения и использования финансовых средств на приобретение медикаментов в каждом конкретном медицинском учреждении, по территории и в области, на основании которых предлагаются меры финансового воздействия и рекомендации по улучшению лекарственного обеспечения и рационального использования денежных средств бюджета и ОМС.
Приложения
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ
2004-08-24 Приложение к Решению от 24 августа 2004 года № Б/Н Приказ