• Главная
• Приказы
• 2013
• Февраль
• 18
• Приказ от 18.02.2013 г № 251

Приказ от 18.02.2013 г № 251

Об утверждении Клинических протоколов «Фармакотерапия при беременности и лактации»

"ФАРМАКОТЕРАПИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ"
При анализе назначения лекарственных препаратов с профилактической и лечебной целью при беременности и лактации в Кемеровской области обращает на себя внимание полипрогмазия, широкое назначение лекарственных препаратов с недоказанной эффективностью и безопасностью, в то же время отмечается недостаточное применение препаратов с доказанной эффективностью.
На основании вышеизложенного приказываю:
1.Утвердить клинические протоколы "Фармакотерапия при беременности и лактации" (приложение).
2.Руководителям органов местного самоуправления в сфере здравоохранения, директору ГБУЗ КО "Областного клинического перинатального центра имени Л.А.Решетовой", главным врачам ГБУЗ "Кемеровская областная клиническая больница", ЦГБ, ЦРБ, ведомственных медицинских организаций (по согласованию):
2.1.Обеспечить наличие клинических протоколов "Фармакотерапия при беременности и лактации" в каждом подведомственном учреждении.
2.2.Ознакомить с клиническими протоколами "Фармакотерапия при беременности и лактации" под роспись всех врачей акушеров-гинекологов, анестезиологов-реаниматологов, терапевтов, врачей других специальностей, участвующих в оказании медицинской помощи женщинам.
2.3.Обеспечить использование клинических протоколов "Фармакотерапия при беременности и лактации" при оказании медицинской помощи женщинам.
3.Ответственность за исполнением приказа возложить на руководителей органов местного самоуправления в сфере здравоохранения, директора ГБУЗ КО "Областного клинического перинатального центра имени Л.А.Решетовой", главных врачей ГБУЗ "Кемеровская областная клиническая больница", ЦГБ, ЦРБ, ведомственных медицинских организаций (по согласованию).
4.Считать утратившим силу приказ департамента охраны здоровья населения Кемеровской области от 30 декабря 2011 г. N 1516 "Об утверждении клинических протоколов "Фармакотерапия при беременности и лактации".
5.Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника департамента Е.М.Зеленину.
Начальник департамента
В.К.ЦОЙ
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ
"ФАРМАКОТЕРАПИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ"
Клинические протоколы "Фармакотерапия при беременности и лактации" рассмотрены и утверждены Советом Кемеровской региональной общественной организацией "Ассоциация акушеров-гинекологов".
Президент Ассоциации
проф. Н.В.АРТЫМУК
Клинические протоколы разработали:
Артымук Н.В. - профессор, д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Баженова Л.Г. - профессор, д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии ГБОУ ДПО "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Грачева Т.Ю. - д.м.н., профессор кафедры последипломной подготовки специалистов в сфере защиты прав потребителей и потребительского рынка, курса медицинского права ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Зеленина Е.М. - к.м.н., заместитель начальника департамента охраны здоровья населения Кемеровской области;
Зуева Г.П. - к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Кабакова Т.В. - главный областной специалист по акушерству и гинекологии;
Колесникова Н.Б. - заместитель директора по акушерской помощи ГБУЗ КО "Областной клинический перинатальный центр имени Л.А.Решетовой";
Кубасова Л.А. - к.м.н., заведующая отделением патологии беременности МБУЗ "Детская городская клиническая больница N 5", г. Кемерово;
Марочко Т.Ю. - к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Новикова О.Н. - к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии N 1 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Тришкин А.Г. - к.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Уткин Е.В. - д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Ушакова Г.А. - профессор, д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии N 1 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Ходарева И.В. - к.м.н., заведующая отделом клинической фармакологии ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая больница", - главный областной специалист клинический фармаколог;
Черняева В.И. - к.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии N 2 ГБОУ ВПО "Кемеровская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Рецензенты:
Пекарев О.Г. - д.м.н., главный акушер-гинеколог Сибирского федерального округа, профессор кафедры акушерства и гинекологии ГБОУ ВПО "Новосибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Белокриницкая Т.Е. - д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии ФПДО ГБОУ ВПО "Читинская государственная медицинская академия".
Введение:
Применение лекарственных средств (ЛС) во время беременности ограничено потенциально вредным влиянием на плод. История медицины насчитывает немало масштабных катастроф, связанных с применением медикаментов у беременных. Использование препаратов с недоказанной безопасностью (талидомид, диэтилстильбэстрол) привело к трагедиям. И в настоящее время у 1/3 новорожденных наблюдаются побочные реакции на лечение будущих матерей, беременных женщин.
В связи с назревшей необходимостью оценить и сравнить безопасность ЛС у беременных во многих публикациях стали использовать классификацию FDA США. Согласно ей, все ЛС в соответствии с имеющейся информацией о безопасности подразделяют на 5 групп. При появлении новой информации место ЛС в этой классификации может меняться.
А - Результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют об отсутствии риска неблагоприятного действия ЛС на плод в I триместре беременности, и отсутствуют данные о подобном риске в последующих триместрах.
В - Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятного действия ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
С - Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие ЛС на плод, но контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако потенциальная польза, применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.
D - Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. Однако потенциальная польза применения ЛС у беременных может оправдать его использование, несмотря на возможный риск.
X - Испытания на животных или клинические исследования выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике. При этом риск, связанный с применением ЛС у беременных, превалирует над потенциальной пользой.
При отсутствии объективной информации, подтверждающей безопасность использования ЛС у беременных и/или кормящих грудью женщин, следует воздержаться от их назначения данным категориям пациентов!!!
Практически любой фармакологический препарат может оказать негативное влияние на плод и поэтому фармакотерапия беременной должна быть строго и четко обоснованной. Любое вмешательство в естественный процесс беременности и родов должно быть обосновано тем, что оно приносит больше пользы, чем вреда.
Исследование особенностей фармакотерапии у беременных Кемеровской области выявило, что большинство беременных женщин получают медикаментозную терапию. Несмотря на снижение медикаментозной нагрузки (преимущественно за счет первого триместра беременности), количество применяемых препаратов в течение беременности все еще остается высоким.
Следуя рекомендациям NICE, назначение лекарств должно быть во время беременности минимальным, насколько возможно и должно быть ограничено обстоятельствами преобладания преимуществ над риском. Результаты проведенного анализа обосновали необходимость разработки и внедрения в регионе клинических протоколов, основанных на доказательной медицине, регламентирующих назначение медикаментозных препаратов беременным женщинам.
Следует заметить, что лечение экстрагенитальной патологии у беременных должно проводиться специалистами соответствующего профиля (терапевтами, кардиологами, эндокринологами, гематологами и др.) в профильных отделениях (приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 октября 2009 г. N 808 н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи"), поэтому в данных протоколах представлены только те препараты, назначение которых осуществляется врачами акушерами-гинекологами и имеют достаточную доказательную базу для рутинного применения в практике.
ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
С позиций доказательной медицины при физиологическом течении беременности обоснованным является назначение следующих препаратов:
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА (Folic acid)
Рекомендации FDA категория А.
Показания: Достоверное снижение риска дефектов нервной трубки у плода.
Фармакологическое действие: Стимуляция эритропоэза, участие в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Доза и способ введения: 400 мкг/сут. внутрь до зачатия (2 - 3 месяца) и в первые 12 недель беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность, мегалобластные анемии.
ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (Ergocalciferol)
Рекомендации FDA категория В и С.
Показания: Антенатальная и постнатальная профилактика рахита. Гиповитаминоз витамина D.
Фармакологическое действие: Регуляция фосфорно-кальциевого обмена. Антигипопаратиреоидный и антигипокальциемический эффекты.
Доза и способ введения: 10 мг/сутки (500 ME) внутрь, ежедневно.
Противопоказания: Типеркальциемия, гипервитаминоз витамина D.
ПРЕПАРАТЫ ЙОДА (Iodine)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Профилактика йододефицитных заболеваний у проживающих на территории йодного дефицита.
Фармакологическое действие: Восполнение дефицита йода, антигипертиреоидное, радиопротективное. При поступлении в организм в физиологических количествах - нормализация нарушенного из-за недостатка йода синтеза гормонов щитовидной железы.
Доза и способ введения: 200 мкг/сутки внутрь во время беременности и на период лактации.
Противопоказания: Тиреотоксикоз, индивидуальная непереносимость йода.
ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
О10-О16 Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, родов и в послеродовом периоде
СУЛЬФАТ МАГНИЯ (Magnesium sulfate)
Рекомендации FDA категория А.
Показания: Профилактика и лечение судорожного синдрома при преэклампсии и эклампсии.
Фармакологическое действие: При парентеральном введении - седативное, противосудорожное, гипотензивное, спазмолитическое действие.
Доза и способ введения: Начальная доза (нагрузочная) 4 г сухого вещества (25% - 16 мл) ввести в/в медленно в разведении до 20 мл 0,9% хлористого натрия в течение 10 мин. (2 мл/мин.). При весе женщины более 80 кг вводится 5 г сухого вещества (20 мл).
Поддерживающая доза 1 - 2 г в час (предпочтительно при помощи инфузомата) непрерывно до родоразрешения, в родах и в течение 1 суток послеродового периода. В родах или во время кесарева сечения введение магнезии продолжается в выбранном режиме. Длительность введения в зависимости от тяжести состояния.
Разведение сульфата магния для поддерживающей терапии:
7,5 г сухого вещества (30 мл 25% раствора) развести в 220 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Получаем 3,33% раствор.
Скорость введения:
1 г в час = 10 - 11 кап./мин.
2 г в час = 22 кап./мин.
Противопоказания: Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, почечная недостаточность миастения.
МЕТИЛДОПА (Methyldopa)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Артериальная гипертензия у беременных.
Фармакологическое действие: Селективный агонист постсинаптических альфа адренорецепторов вентролатерального отдела продолговатого мозга, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль симпатической нервной системы. Ингибитор ренина.
Доза и способ введения: 1 - 2 г/сутки внутрь в 2 - 3 приема; начальная доза 250 мг/сут., каждые 2 дня дозу увеличивают на 250 мг/сут.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гепатит, печеночная и почечная недостаточность, феохромоцитома, депрессия, аутоиммунная гемолитическая анемия, кормление грудью.
НИФЕДИПИН (Nifedipine)
Рекомендации FDA категория С.
Показания: Артериальная гипертензия у беременных.
Фармакологическое действие: Селективный блокатор медленных кальциевых каналов L-типа - вызывает уменьшение концентрации ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов и выраженное сосудорасширяющее действие.
Доза и способ введения: Для быстрого снижения АД - начальная доза 10 мг внутрь (не класть под язык и не разжевывать!), повторно через 15 мин. трехкратно до снижения диастолического АД в пределах 90 - 100 мм рт. ст. (максимальная доза 60 мг). Для плановой терапии предпочтительны ретардные формы (30 - 40 мг/сутки).
Противопоказания: I триместр беременности, кормление грудью, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусного узла, выраженная тахикардия, аортальный и субаортальный стеноз.
КЛОНИДИН (Clonidine)
Рекомендации FDA категория С.
Показания: Артериальная гипертензия у беременных.
Фармакологическое действие: Гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист постсинаптических альфа-2а-адренорецепторов вентролатерального отдела продолговатого мозга. Частичный агонист альфа2-адренорецепторов сосудов. Доза и способ введения: 0,15 мг внутрь 3 раза в сутки.
Противопоказания: Кардиогенный шок, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов мозга, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, облитерирующие заболевания периферических сосудов, состояние выраженной депрессии, беременность (I триместр).
МЕТОПРОЛОЛ (Metoprolol) Рекомендации FDA категории С (по сведениям производителей) и D (II - III триместр по данным экспертного анализа).
Показания: Артериальная гипертензия у беременных, для плановой терапии гипертензии.
Фармакологическое действие: Селективный блокатор (бета1-адренорецепторов. Снижает минутный объем сердца, уменьшает симпатическую стимуляцию периферических сосудов, подавляет высвобождение ренина.
Доза и способ введения: 50 - 100 мг в сутки внутрь в 1 - 2 приема.
Противопоказания: Выраженная брадикардия, АВ-блокада высокой степени, синдром слабости синусового узла, бронхиальная астма, выраженные депрессивные состояния, заболевания периферических сосудов.
АТЕНОЛОЛ (Atenolol)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Артериальная гипертензия у беременных, для быстрого снижения АД. Не может применяться для плановой терапии в связи с риском задержки развития плода.
Фармакологическое действие: Селективный блокатор бета1-адренорецепторов, не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Тормозит центральную симпатическую импульсацию, ослабляет чувствительность периферических тканей к катехоламинам, ингибирует секрецию ренина. Уряжает ЧСС в покое и при физической нагрузке.
Доза и способ введения: 50 мг внутрь 1 - 2 раза в сутки.
Противопоказания: Выраженная брадикардия, АВ-блокада высокой степени, синдром слабости синусового узла, бронхиальная астма, выраженные депрессивные состояния и заболевания периферических сосудов, миастения, псориаз.
О20.0 Угрожающий аборт
О26.2 Медицинская помощь женщине с привычным невынашиванием беременности
ПРОГЕСТЕРОН (Progesterone)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Профилактика привычного и угрожающего выкидыша, обусловленного гестагенной недостаточностью желтого тела. Не назначается рутинно при угрожающем выкидыше.
Фармакологическое действие: Переход эндометрия в секреторную фазу, уменьшение возбудимости и сократимости матки и труб, снижение иммунного ответа.
Доза и способ введения:
Парентеральное введение: 5 - 25 мг в/м ежедневно до полного исчезновения симптомов угрожающего выкидыша.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
ПРОГЕСТЕРОН НАТУРАЛЬНЫЙ МИКРОНИЗИРОВАННЫЙ (Progesterone, Utrogestan)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Профилактика привычного и угрожающего выкидыша, обусловленного гестагенной недостаточностью желтого тела, профилактика преждевременных родов. Не назначается рутинно при угрожающем выкидыше.
Фармакологическое действие: Образование нормального секреторного эндометрия, уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью.
Доза и способ введения: 200 - 400 мг интравагинально ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности, для профилактики преждевременных родов 100 мг ежедневно интравагинально, у женщин с укороченной шейкой матки (менее 1,5 см по УЗИ) - 200 мг ежедневно интравагинально.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
КРАЙНОН (Progesterone)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Фармакологическое действие: Образование нормального секреторного эндометрия, уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Доза и способ введения: 1 аппликатор (90 мг прогестерона) интравагинально ежедневно, начиная со дня переноса эмбриона, в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
ДИДРОГЕСТЕРОН (Dydrogesterone)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Угрожающий или привычный аборт, ассоциированный с доказанной прогестиновой недостаточностью; хроническим эндометритом, наличием ретрохориальной гематомы, наличием антител к прогестерону. Невынашивание вследствие несовместимости супругов по антигенам гистосовместимости.
Не назначается рутинно при угрожающем выкидыше.
Фармакологическое действие: Прогестагенное, оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизации плода и вирилизации матери.
Доза и способ введения: Привычное невынашивание 10 мг x 2 раза в сутки внутрь до 16 - 20 недели беременности; угрожающий аборт - 40 мг внутрь, затем 10 мг x 3 раза в сутки до полного устранения симптомов.
Противопоказания: Гиперчувствительность, рак молочной железы, острые заболевания печени (в т.ч. новообразования), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
О23 Инфекции мочеполовых путей при беременности
АМОКСИЦИЛЛИН (Amoxicillin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Бессимптомная бактериурия, острый цистит, хламидийная инфекция у беременных.
Фармакологическое действие: Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов. Полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Кислотостабилен. Разрушается пенициллиназой.
Доза и способ введения: 0,5 внутрь 3 раза в сутки. 7 суток при бессимптомной бактериурии, остром цистите.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллинам.
АМОКСИЦИЛЛИН + КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА (Amoxicillin + Clavulanic acid)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Гестационный пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, острый цистит.
Фармакологическое действие: АМН. Ингибиторзащищенный аминопенициллин.
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Доза и способ введения: 625 мг внутрь 3 раза в сутки или 1 г 2 р./сут. При бессимптомной бактериурии, цистите назначается на 7 суток. При пиелонефрите продолжительность лечения 10 - 14 суток в стационаре. При необходимости 1,2 г 3 р./сут. в/в.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллинам, дородовое излитие околоплодных вод при недоношенной беременности (способствует НЭК у новорожденных).
АМПИЦИЛЛИН (Ampicillin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Гестационный пиелонефрит.
Фармакологическое действие: АМП, относится к группе полусинтетических аминопенициллинов.
Доза и способ введения: 1 г в/в или в/м 4 раза в сутки. Продолжительность лечения 10 - 14 суток, показана госпитализация. Суточная доза может быть увеличена в два раза при необходимости.
Противопоказания: гиперчувствительность к пенициллинам.
АМПИЦИЛЛИН + СУЛЬБАКТАМ (Ampicillin + Sulbactam)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Гестационный пиелонефрит.
Фармакологическое действие АМП. Относится к группе ингибиторзащищенных аминопенициллинов.
Доза и способ введения: 1,5 - 3,0 в/в или в/м 3 - 4 раза в сутки. Продолжительность лечения 10 - 14 суток Показана госпитализация.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллинам, инфекционный мононуклеоз.
ЦЕФИКСИМ (Cefixime*)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Фармакологическое действие: Антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана - основного структурного компонента клеточной стенки бактерий.
Устойчив к действию бета-лактамаз широкого спектра действия не действует на продуцентов бетта-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС)).
Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
Доза и способ применения: по 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) 7 - 14 дней.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
ЦЕФТРИАКСОН (Ceftriaxone)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Гестационный пиелонефрит, обострение хронического пиелонефрита, острый гонорейный цервицит и уретрит у беременных.
Фармакологическое действие: цу3
Доза и способ введения: При пиелонефрите - 1 - 2 г в/в или в/м 1 раз/сут., при гонорейной инфекции - 1 г в/м однократно [IUSTI (2012), уровень доказательности - Ib, уровень достоверности рекомендаций - A].
Противопоказания: гиперчувствительность к цефалоспоринам.
ЦЕФОТАКСИМ (Cefotaxime)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Гестационный пиелонефрит.
Фармакологическое действие: Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий (не действует на продуцентов БЛРС).
Доза и способ введения: 1 - 2 г в/в или в/м 3 раза/сут.
Противопоказания: гиперчувствительность к цефалоспоринам.
ХЛОРГЕКСИДИН (Chlorhexidine)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Коррекция нарушений биоценоза влагалища.
Фармакологическое действие: Антисептическое средство.
Доза и способ введения: 1 суппозиторий (0,016 г хлоргексидина биглюконата) 2 раза в сутки интравагинально в течение 7 - 10 дней.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.
МЕТРОНИДАЗОЛ (Metronidazole)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Урогенитальный трихомониаз, бактериальный вагиноз у беременных группы риска по преждевременным родам (преждевременные роды в анамнезе) и при наличии жалоб, неспецифический вагинит во II - III триместрах беременности.
Фармакологические эффекты: Противопротозойный, антибактериальный.
Доза и способ введения: внутрь 500 мг x 2 раза в сутки 7 дней или внутрь 2,0 г однократно. Интравагинально 500 мг x 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Противопоказания: I триместр беременности, гиперчувствительность, эпилепсия, органические заболевания ЦНС.
КЛИНДАМИЦИН (Clindamycin)
Рекомендации FDA категория В (для интравагинального применения).
Показания: Бактериальный вагиноз у беременных группы риска по преждевременным родам (преждевременные роды в анамнезе) и при наличии жалоб, неспецифический вагинит во II - III триместрах беременности.
Фармакологические эффекты: Антибактериальный, связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов.
Доза и способ введения: Интравагинально 5 г (полный аппликатор) 2% крема на ночь в течение 7 суток, свечи 100 мг по 1 свече 1 раз в сутки интравагинально в течение 7 суток.
Противопоказания: Гиперчувствительность к линкозамидам, I триместр беременности.
НАТАМИЦИН (Natamycin)
Категория рекомендаций FDA не определена. Однако отсутствие тератогенного эффекта доказано в исследовании случай-контроль (1980 - 1996 гг.) на 38151 беременных, родоразрешенных без пороков у плода и 22843 - с пороками, 62 (0.27%) и 98 (0.26%) пациентки лечились натамицином в контрольной и основной группах (crude OR 1.1 with 95% CI: 0.8-1.5).
Показания: Кандидозный вульвовагинит.
Фармакологическое действие: Противогрибковое средство широкого спектра.
Связывается со стеролами клеточной мембраны гриба, нарушает ее проницаемость, что приводит к потере важнейших клеточных компонентов и лизису клетки.
Доза и способ введения: По 100 мг (1 супп.) в течение 6 - 9 дней (на ночь).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
НИСТАТИН (Nystatin)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Кандидозный вульвовагинит.
Фармакологическое действие: Противогрибковое средство. Относится к классу полиенов.
Доза и способ введения: Таблетки вагинальные по 100 тыс. ЕД. По 1 - 2 таблетки вагинально на ночь. В течение 7 - 14 дней.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
КЛОТРИМАЗОЛ (Clotrimazole)
Рекомендации FDA категория В (для интравагинального применения).
Показания: Кандидозный вульвовагинит.
Фармакологическое действие: Противогрибковое широкого спектра, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы.
Доза и способ введения: 500 мг интравагинально однократно или 200 мг интравагинально 1 раз на ночь в течение 3 дней.
Противопоказания: Гиперчувствительность, I триместр беременности.
ИЗОКОНАЗОЛ (Isoconazole)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Кандидозный вульвовагинит.
Фармакологическое действие: Препарат с противогрибковым действием для местного применения, действует фунгистатически на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы.
Доза и способ введения: 1 вагинальный шарик однократно на ночь.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к изоконазолу.
О26.4 Герпес беременных
АЦИКЛОВИР (Aciclovir)
Рекомендации FDA категория В.
Фармакологическое действие: Противовирусное.
Показания: Герпетическая инфекция у беременных. Генитальный герпес в случае обострении во время родов может вызвать заражение плода. С целью профилактики рецидива перед родами с 34 - 36 недели применяется ацикловир.
Доза и способ введения: по 0,4 г внутрь 3 раза в сутки с 34 - 36 недель беременности до родов (за 4 недели до предполагаемого срока родов).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
О36.0 Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС Rho [D]
Категория FDA не определена.
Показания: Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D).
Доза и способ введения: Антирезусный иммуноглобулин вводится внутримышечно всем резус-отрицательным женщинам при отсутствии AT в сроках 28 и 34 недели, послеродовая профилактика (в течение 72 часов); при внематочной беременности, при самопроизвольном прерывании беременности, после проведения инвазивной диагностики.
Доза препарата согласно аннотации.
Противопоказания: Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к резус-антигену.
О48 Переношенная беременность
ДИНОПРОСТОН (Dinoprostone)
Рекомендации FDA категория С.
Показания: Подготовка шейки матки к родам, индукция родов.
Фармакологическое действие: Стимуляция сокращения миометрия, размягчение шейки матки, ее сглаживание, дилятация маточного зева.
Доза и способ введения: Для подготовки шейки матки к родам 0,5 мг интрацервикально, повторное введение через 3 часа до достижения эффекта (суммарная доза - 1,5 мг) или 2 мг интравагинально.
Для индукции родов - 1 мг интравагинально.
Противопоказания: Гипертонус матки, несоответствие размеров плода и таза матери, отсутствие плодного пузыря, рубец на матке, дистресс плода.
МИФЕПРИСТОН (Mifepriston)
Категория FDA не определена.
Показания: Подготовка шейки матки и индукция родов.
Фармакологическое действие: Ингибирование эффектов прогестерона на этапе связывания рецепторами.
Доза и способ введения: 200 мг внутрь в присутствии врача, повторный прием 200 мг через 24 часа.
Противопоказания: Гиперчувствительность, почечная или печеночная недостаточность, тяжелая преэклампсия, курящие женщины старше 35 лет.
В странах Европы и США данный препарат не разрешен к применению для индукции родов при наличии живого плода из-за отсутствия доказательств безопасности для плода.
Включен в схему для прерывания беременности при антенатальной гибели (A-lb).
О60 Преждевременные роды
О42 Преждевременный разрыв плодных оболочек
СУЛЬФАТ МАГНИЯ (Magnesium sulfate)
Рекомендации FDA категория А.
Показания: Профилактика ДЦП у новорожденных при угрожающих преждевременных родах в сроке до 30 недель.
Фармакологическое действие: При парентеральном введении - седативное, противосудорожное, гипотензивное, спазмолитическое действие. Эффективность в качестве токолитического средства не доказана. Комитет по акушерству американского колледжа акушеров-гинекологов (ACOG, март 2010), на основании многоцентровых данных о нейропротективном эффекте сульфата магния и снижении частоты церебрального паралича у недоношенных рекомендует при необходимости применения этого препарата внесение в протоколы при угрожающих ПР <30 недель следующей схемы:
Доза и способ введения: Начальная доза 4 - 6 г сухого вещества ввести в/в медленно в разведении 0,9% хлористого натрия в течение 10 мин. (2 мл/мин.). Поддерживающая доза 2 - 4 г в час (предпочтительно при помощи инфузомата).
Противопоказания: Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, тяжелая ХПН, миастения, заболевания органов дыхания.
ИНДОМЕТАЦИН (Indomethacin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Токолиз (применение с 16 по 32 неделю беременности).
Фармакологическое действие: Неизбирательно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к снижению скорости синтеза простагландинов и тромбоксана.
Доза и способ введения: 50 - 100 мг ректально или внутрь, затем по 25 мг каждые 6 часов (не более 48 часов).
Противопоказания: Язвенная болезнь ЖКТ, врожденные пороки сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная или печеночная недостаточность, гипокоагуляция.
ДЕКСАМЕТА3ОН (Dexamethasone)
Рекомендации FDA категория С.
Показания: Профилактика РДС у недоношенных новорожденных (24 - 34 недели) при угрожающих ПР.
Фармакологическое действие: Глюкокортикоид.
Доза и способ введения: 4 дозы дексаметазона в/м по 6 мг с интервалом 12 часов или 3 дозы дексаметазона в/м по 8 мг через 8 часов.
Противопоказания: Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к дексаметазону.
БЕТАМЕТАЗОН (Betamethasone)
Рекомендации FDA категория С.
Показания: Профилактика РДС у недоношенных новорожденных.
Фармакологическое действие: Глюкокортикоид.
Доза и способ введения: 12 мг в/м с интервалом в сутки (2 дозы, всего 24 мг).
Противопоказания: Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к бетаметазону.
ГЕКСОПРЕНАЛИН (Hexoprenaline)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Токолиз.
Фармакологическое действие: Селективный бета2-адреностимулятор. Оказывает токолитический эффект.
Доза и способ введения: 10 мкг препарата, разведенного в 10 мл изотонического раствора, внутривенно в течение 5 - 10 минут с последующей инфузией со скоростью 0,3 мкг/мин.
При использовании внутривенных систем концентрат для инфузий разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Расчет дозы 0,3 мкг/мин. - 1 ампула (25 мкг) - 120 капель в минуту, 2 ампулы (50 мкг) - 60 капель в минуту и т.д.
При использовании инфузоматов: 75 мкг концентрата для инфузий (3 ампулы) разводят до 50 мл изотоническим раствором натрия хлорида; указанная дозировка используется как ориентировочная - подбирается индивидуально.
Курс лечения гексопреналином не должен превышать 3 суток в связи с развивающейся нечувствительностью рецепторного аппарата. Внутривенный токолиз проводят в положении женщины на левом боку под кардиомониторным контролем.
Противопоказания: гиперчувствительность, тиреотоксикоз, ИБС, артериальная гипертензия, печеночная или почечная недостаточность.
НИФЕДИПИН (Nifedipine)
Показания: Токолиз (применение с 22 по 33 неделю беременности).
Фармакологическое действие: Селективный блокатор медленных кальциевых каналов - вызывает торможение проникновения ионов кальция из межклеточного пространства в мышечные клетки сердца и сосудов через медленные кальциевые каналы L-типа.
Доза и способ введения: 20 мг per os; далее - если сокращения матки сохраняются - через 30 минут 20 мг повторно, затем по 20 мг каждые 3 - 8 часов в течение 48 часов по показаниям. Максимальная доза 160 мг/сутки; или 10 мг сублингвально, затем, при необходимости, каждые 20 минут по 10 мг (максимальная доза в течение первого часа 40 мг), затем каждые 4 часа по 20 мг до 48 часов.
Противопоказания: I триместр беременности, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусного узла, острый период инфаркта миокарда, кардиогенный шок; выраженная тахикардия, аортальный и субаортальный стеноз.
ФЕНОТЕРОЛ (Fenoterol)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Токолиз.
Фармакологическое действие: Селективный бета2-адреностимулятор. Оказывает токолитический эффект.
Доза и способ введения: 2 ампулы по 0,5 мг (1 мл - 2,5 мкг) разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводить внутривенно капельно со скоростью 5 капель в минуту, увеличивая дозу при необходимости каждые 15 мин. до достижения эффекта (15 - 20 капель в минуту).
Внутривенный токолиз проводят в положении женщины на левом боку под кардиомониторным контролем.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, ИБС, артериальная гипертензия, печеночная или почечная недостаточность.
АМПИЦИЛЛИН (Ampicillin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Профилактика инфекционных осложнений при преждевременных родах, безводном периоде более 18 часов в случае дородового излитая вод (ДИВ), при сроке гестации более 37 недель.
Фармакологическое действие: АМП, относится к группе полусинтетических аминопенициллинов.
Доза и способ введения: При ДИВ 2 г ампициллина в/в или в/м каждые 6 часов до рождения ребенка.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллинам.
ЦЕФАЗОЛИН (Cefazolin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Профилактика инфекционных осложнений при преждевременных родах.
Фармакологическое действие: Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Взаимодействует со специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, высвобождает аутолитические ферменты клеточной стенки, вызывая ее повреждение и гибель бактерий.
Доза и способ введения: 1,0 в/венно, далее каждые 6 часов до родоразрешения.
Противопоказания: Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
ЭРИТРОМИЦИН (Erythromycin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Антибиотикопрофилактика ГСЗ при дородовом излитии околоплодных вод в сроке с 28 до 37 недель сразу после установления диагноза.
Фармакологическое действие: АМП, природный 14-членный макролид. В больших концентрациях и по отношению к высокочувствительным микроорганизмам может иметь бактерицидный эффект.
Доза и способ введения: Внутрь по 500 мг через 8 часов, продолжается до рождения ребенка, но не более 7 суток.
Противопоказания: Гиперчувствительность к макролидам, выраженные нарушения функции печени.
При анализе данных Шведского медицинского регистра рождаемости были получены результаты, указывающие на повышение риска врожденных пороков сердца (скорригированное отношение шансов 1,24 против 1,02 для пенициллина) и пилорического стеноза при применении на ранних сроках беременности эритромицина (отношение рисков - 3,0).
О62 Нарушения родовой деятельности
О62.0 Первичная слабость родовой деятельности
О62.1 Вторичная слабость родовой деятельности
ОКСИТОЦИН (Oxytocin)
Рекомендации FDA категория X.
Показания: Стимуляция родовой деятельности.
Фармакологическое действие: Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия. Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для ионов кальция.
Доза и способ введения:
Предварительно выполнить амниотомию.
Начать введение окситоцина со скоростью 0,001 - 0,002 ед./мин. (1 - 2 мЕд/мин.), увеличивая ее через каждые 30 или более минут.
Регулировать скорость введения окситоцина, ориентируюсь на частоту схваток, которая не должна превышать 3 - 4 за 10 минут.
Требуемая частота схваток может установиться при скорости введения окситоцина, равной 1 - 2 мЕд/мин.
При использовании высоких доз окситоцина максимальная скорость его введения не должна превышать 20 мЕд/мин.
Возможные варианты введения:
30 Ед в 500 мл физиологического раствора, тогда 1 мл/ч = 1 мЕд/мин.
10 Ед в 500 мл физиологического раствора, тогда 3 мл/ч = 1 мЕд/мин.
Противопоказания: угрожающий разрыв матки, поперечное и косое положение плода, несоответствие величины головки плода размерам таза матери.
О72 Послеродовое кровотечение
ОКСИТОЦИН (Oxytocin)
Рекомендации FDA категория X.
Показания: Усиление сократительной функции матки при атонии и атоническом кровотечении. Препарат 1 очереди.
Фармакологическое действие: Стимулирует гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и тонус миометрия.
Доза и способ введения: 10 Ед в/м или 5 Ед в/венно медленно, повторная доза 5 - 20 Ед в/в капельно в 1 л раствора со скоростью 60 капель в минуту. Максимальная доза - 60 Ед.
Противопоказания: При лечении атонических кровотечений - нет.
ЭРГОМЕТРИНА МАЛЕАТ (Ergometrine Maleate)
МЕТИЛЭРГОМЕТРИН (Methylergometrine)
Категория FDA не определена.
Показания: Усиление сократительной функции матки при атонии и атоническом кровотечении. Препарат 2 очереди.
Фармакологическое действие: Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина), повышает тонус и увеличивает частоту сокращений матки, оказывает слабое альфа-адреностимулирующее действие на периферические сосуды.
Доза и способ введения: Начальная доза: 0,2 мг в/м или в/в медленно. Повторная доза: 0,2 мг в/м через 15 минут, если кровотечение продолжается, не более 5 доз (суммарная доза 1,0 мг).
Противопоказания: Артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов, сепсис. С осторожностью. ИБС, стеноз митрального клапана, почечная и/или печеночная недостаточность.
ЭНЗАПРОСТ (Enzaprost)
Категория FDA не определена.
Показания: Усиление сократительной функции матки при атонии и атоническом кровотечении. Препарат 3 очереди.
Фармакологическое действие: Аналог простагландина . Оказывает выраженное стимулирующее действие на сократительную функцию миометрия.
Доза и способ введения: Начальная доза: 2,5 мг глубокая в/м инъекция, возможно в миометрий. Повторные дозы: 2,5 мг каждые 15 минут, но не более 20 мг.
Внутривенное введение препарата противопоказано из-за риска летального исхода.
Противопоказания: Бронхообструктивный синдром, глаукома, артериальная гипертензия, эпилепсия, сердечная недостаточность, активный туберкулез легких, тяжелое нарушение функции печени.
О98.1 Сифилис, осложняющий беременность, деторождение или послеродовый период
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (Benzylpenicillin sodium)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Лечение сифилиса у беременных.
Фармакологическое действие: Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических "природных" пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Доза и способ введения: 1 млн. Ед 4 раза в сутки в течение 10 дней (первичный сифилис, превентивное лечение беременных); 1 млн. Ед 4 раза в сутки в течение 20 дней (вторичный, скрытый ранний сифилис); 1 млн. Ед 4 раза в сутки в течение 28 дней - 1 курс и 14 дней - 2 курс, интервал между курсами 14 дней (скрытый поздний, скрытый неуточненный сифилис).
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллинам.
098.2 Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовый период
СПЕКТИНОМИЦИН* (Spectinomycin*)
Категория FDA не определена, рекомендован IUSTI (2012) для лечения острой гонорейной инфекции у беременных (терапия второй линии).
Показания: Острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae, при непереносимости или неэффективности бета-лактамных антибиотиков.
Фармакологическое действие: Бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное, природный 16-членный макролид.
Доза и способ применения: Однократно 2,0 г в/м.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Особые указания: Не рекомендуется применять при гонококковом фарингите вследствие невысокой эффективности.
ЦЕФИКСИМ (Cefixime*)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Фармакологическое действие: Антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана - основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз (не действует на продуциентов БЛРС).
Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
Доза и способ применения: 400 мг однократно.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
ЦЕФТРИАКСОН (Ceftriaxone)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Лечение гонококкового уретрита, эндоцервицита, проктита и фарингита в период беременности и лактации.
Фармакологическое действие: АМП Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий.
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий (не действует на продуциентов БЛРС).
Доза и способ введения: 1 г в/м или в/в однократно.
Противопоказания: Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
О98.3 Другие инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, осложняющие беременность, деторождение или послеродовый период
АМОКСИЦИЛЛИН (Amoxicillin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Хламидийный уретрит, цервицит, проктит в период беременности и лактации.
Фармакологическое действие: АМП, полусинтетический аминопенициллин широкого спектра действия.
Доза и способ введения: 500 мг внутрь 3 раза в сутки 7 дней.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пенициллином, инфекционный мононуклеоз.
АЗИТРОМИЦИН (Azithromycin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Хламидийный уретрит, цервицит, проктит в период беременности и лактации.
Фармакологическое действие: АМП, полусинтетический 15-членный макролид.
Доза и способ введения: 1 г внутрь однократно.
Противопоказания: Гиперчувствительность к макролидам.
ДЖОЗАМИЦИН (Josamycin)
Категория FDA не определена. Рекомендован Европейским отделением ВОЗ и IUSTI (2010) для лечения хламидийной инфекции у беременных. В России джозамицин рекомендован для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин после 16 - 20-й недели гестации [Российское общество акушеров-гинекологов. Информационное письмо. Январь 2005 г.]. Во время многолетних наблюдений за приемом препарата беременными женщинами не было отмечено каких-либо отрицательных последствий на течение беременности и развитие плода, также не было выявлено тератогенного действия препарата у животных. Джозамицин рекомендован в ряде европейских стран для лечения токсоплазмоза у беременных.
Показания: Хламидийный уретрит, цервицит, проктит в период беременности.
Фармакологическое действие: Бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное, природный 16-членный макролид.
Доза и способ применения: В сутки назначают 500 мг джозамицина 3 раза в течение 7 суток.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
ЭРИТРОМИЦИН (Erythromycin)
Рекомендации FDA категория В.
Показания: Хламидийный уретрит, цервицит, проктит в период беременности и лактации.
Фармакологическое действие: АМП, природный 14-членный макролид В больших концентрациях и по отношению к высокочувствительным микроорганизмам может иметь бактерицидный эффект.
Доза и способ введения: Внутрь по 500 мг 4 раза в сутки 7 дней, альтернативная схема: по 250 мг 4 раза в сутки 14 дней.
Для лечения хламидийной инфекции в настоящее время не рекомендуется в связи с невысокой эффективностью, значительными побочными эффектами (Уровень доказательности - 1, достоверность рекомендаций - А).
Противопоказания: Гиперчувствительность к макролидам, выраженные нарушения функции печени.
О99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовый период
ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
Рекомендации FDA категория В (для железа III гидроксид сахарозного комплекса). Категория FDA не определена (для железа сульфата + аскорбиновая кислота).
Показания: Профилактика и лечение железодефицитных состояний.
Фармакологическое действие: Противоанемическое действие, восполняющее дефицит железа.
Доза и способ введения: Суточная доза элементарного железа для профилактики ЖДА и лечения легких форм анемии - 60 мг, тяжелых форм - 100 - 120 мг/сутки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, повышенное содержание Fe в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации Fe (апластическая анемия), состояние после резекции желудка, кровотечения. С осторожностью при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ
Профилактика преэкламсии
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Профилактика преэклампсии у женщин, имеющих факторы риска (тяжелую преэклампсию в анамнезе).
Фармакологическое действие: Ингибирует циклооксигеназу в тромбоцитах, уменьшает синтез предшественников простагландинов и тромбоксана А2 из арахидоновой кислоты, в том числе и в тромбоцитах. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование.
Доза и способ введения: 75 - 125 мг/сут. внутрь с 12 по 34 неделю беременности.
Противопоказания: Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, "аспириновая триада", наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, I триместр беременности, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
СОЛИ КАЛЬЦИЯ
Категория FDA не определена. Рекомендован ВОЗ (2012) женщинам с недостаточным потреблением кальция в пищу для профилактики преэклампсии.
Показания: Профилактика преэклампсии у женщин, имеющих факторы риска (недостаточное потребление кальция с пищей).
Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Доза и способ введения: 1 г/сутки внутрь с 20 недель беременности.
Противопоказания: гиперкальциемия; гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз D; тяжелая почечная недостаточность; активная форма туберкулеза; саркоидоз; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Профилактика задержки развития плода
(при недоедании или несбалансированном питании)
ПОЛИВИТАМИНЫ
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Профилактика гиповитаминозов при недоедании или несбалансированном питании беременной.
Фармакологическое действие: Обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав поливитаминов.
Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Профилактика выкидыша (привычная потеря беременности
или верифицированная недостаточность функции желтого тела,
включая индуцированные беременности и беременности
после ЭКО)
ПРОГЕСТЕРОН НАТУРАЛЬНЫЙ МИКРОНИЗИРОВАННЫЙ (Progesterone, Utrogestan)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Профилактика привычного и угрожающего выкидыша, обусловленного гестагенной недостаточностью желтого тела.
Фармакологическое действие: Образование нормального секреторного эндометрия, уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью.
Доза и способ введения: 200 - 400 мг интравагинально ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
КРАЙНОН (Progesterone)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Фармакологическое действие: Образование нормального секреторного эндометрия, уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Доза и способ введения: 1 аппликатор (90 мг прогестерона) интравагинально ежедневно, начиная со дня переноса эмбриона, в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
ДИДРОГЕСТЕРОН (Dydrogesterone)
Категория рекомендаций FDA не определена.
Показания: Угрожающий или привычный аборт, ассоциированный с доказанной прогестиновой недостаточностью; хроническим эндометритом, наличием ретрохориальной гематомы, наличием антител к прогестерону. Невынашивание вследствие несовместимости супругов по антигенам гистосовместимости.
Фармакологическое действие: Прогестагенное, оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизации плода и вирилизации матери.
Доза и способ введения: При привычном невынашивании - 10 мг x 2 раза в сутки внутрь до 16 - 20 недели беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность, рак молочной железы, острые заболевания печени (в т.ч. новообразования), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
Профилактика преждевременных родов
ПРОГЕСТЕРОН НАТУРАЛЬНЫЙ МИКРОНИЗИРОВАННЫЙ (Progesterone, Utrogestan)
Рекомендации FDA категория D.
Показания: Профилактика преждевременных родов у женщин группы риска (имевших в анамнезе преждевременные роды).
Фармакологическое действие: Образование нормального секреторного эндометрия, уменьшение возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью.
Доза и способ введения: Интравагинально по 200 мг ежедневно до 34 недель беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность к прогестинам, злокачественные опухоли молочных желез, острые заболевания печени (в т.ч. опухоли), печеночная недостаточность, тромбоэмболические заболевания.
Мониторинг безопасности лекарственных средств
При появлении нежелательной побочной реакции (НПР) на лекарственное средство необходимо заполнить извещение о НПР.
Извещения о НПР необходимо направлять:
1.Кабинет клинической фармакологии ГБУЗ КО КОКБ тел. (38-2) 39 65 39
e-mail: farm_kokb@mail.ru
2.ГБУЗ КО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
тел. (384-2) 28 97 66
e-mail: kcenter_3842@mail.ru
Извещение о нежелательной побочной реакции (НПР)
лекарственного средства

┌─┐ ┌─┐ Сообщение └─┘ первичное └─┘ повторное (дата первичного ____________)
Отправитель извещения ФИО:			Информация о пациенте Инициалы: ┌─┐ ┌─┐
Должность и место работы: Адрес учреждения:			Лечение └─┘ амбулаторное └─┘ стационарное N амб. карты или истории болезни Возраст ┌─┐ ┌─┐
Телефон: Подпись: Дата:			Пол └─┘ М └─┘ Ж Вес (кг) ______
Лекарственное средство (ЛС), предположительно вызвавшее НПР
Международное непатентованное название (МНН)
Торговое наименование
Производитель, страна
Номер серии	Путь введения	Суточная доза	Дата начала терапии	Дата обнаружения НПР	Показание
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних трех месяцев, включая ЛС принимаемые больным самостоятельно Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал
МНН	ТН	Путь введения	Дата назначения терапии	Дата прекращения терапии	Показание

НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства
Диагноз и/или симптомы	Дата начала НПР _________/______________/_________
	Дата разрешения _________/______________/_________
Предпринятые меры: ┌─┐ ┌─┐ └─┘ Без лечения └─┘ Отмена подозреваемого ЛС ┌─┐ ┌─┐
└─┘ Снижение дозы подозреваемого ЛС └─┘ Отмена сопутствующего лечения ┌─┐ ┌─┐
└─┘ Лекарственная терапия └─┘ Не медикаментозная терапия
Дополнительная лекарственная терапия 1 (если понадобилась) 2 3
Исход: ┌─┐ ┌─┐ └─┘ выздоровление без последствий └─┘ госпитализация или ее продление ┌─┐ ┌─┐
└─┘ угроза жизни └─┘ инвалидность ┌─┐ ┌─┐
└─┘ состояние без динамики └─┘ рождение ребенка с врожденной аномалией ┌─┐
└─┘ не известно
Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации

Приложения

2013-02-18 Приложение к Приказу от 18 февраля 2013 года № 251 Рекомендация

Рекомендации по применению антимикробных препаратов у беременных женщин и кормящих матерей

• Главная
• Приказы
• 2013
• Февраль
• 18
• Приказ от 18.02.2013 г № 251